Phát hiện một cơ sở sản xuất thuốc tân dược giả mạo quy mô lớn

Máy móc để sản xuất thuốc tại cơ sở.

Cụ thể, theo thông tin từ Tổng cục Quản lý thị trường, ngày 5/10/2022, Đội Quản lý thị trường số 19 (QLTT Hà Nội) phối hợp với Đội Cảnh sát Điều tra tội phạm về kinh tế - ma túy, Công an huyện Thạch Thất và Phòng Y tế huyện Thạch Thất tiến hành kiểm tra cơ sở sản xuất tại địa chỉ: thôn Cánh Chủ, xã Bình Yên, Thạch Thất, Hà Nội.

Tại thời điểm kiểm tra, Đoàn kiểm tra phát hiện tại cơ sở có 2 công nhân đang trực tiếp tham gia sản xuất thuốc, công nhân đang chạy máy dập vỉ đóng thuốc Sabumol 2mg dạng vỉ loại 10 viên nén/vỉ và chạy máy nén viên và tủ sấy thuốc.

Kiểm tra về hàng hóa tại nơi sản xuất, Đoàn kiểm tra phát hiện có 90 kg bán thành phẩm dạng viên nén màu hồng và 2 loại thành phẩm là thuốc gồm: Thuốc Tetracyclin TW3 (250mg): 14 thùng (48 hộp/thùng, 400 viên/hộp). Trên nhãn ghi số lô sản xuất 0321, ngày sản xuất 07/07/2021, hạn dùng: 07/07/2024. Số hàng hóa trên có dấu hiệu giả mạo sản phẩm thuốc Tetracyclin TW3 của Công ty cổ phẩn dược phẩm trung ương 3; Thuốc Sabumol 2mg gồm 4.330 vỉ (10 viên/vỉ).

Toàn bộ số hàng hóa trên, chủ cơ sở không xuất trình được hồ sơ đăng ký thuốc.

Thuốc có dấu hiệu làm giả được lực lượng chức năng phát hiện.

Ngoài ra, kiểm tra về nguồn gốc nguyên liệu, phụ gia, dụng cụ bao gói dùng trong sản xuất gồm có: 34 bao Maize Starch loại 25kg/bao, có nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài và nhãn phụ bằng tiếng Việt Nam trên nhãn ghi là tá dược dùng trong sản xuất dược phẩm/thực phẩm, do India sản xuất, đơn vị phân phối là Công ty TNHH TM Hóa Phúc Hưng, ngày sản xuất là 11/3/2022.

30 bao Lactose loại 25kg/bao, có nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài và nhãn phụ bằng tiếng Việt Nam. Trên nhãn có ghi: công dụng là nguyên liệu dùng trong sản xuất thức ăn chăn nuôi, xuất xứ: Mỹ, Công ty nhập khẩu là Công ty TNHH Develing Quốc tế Việt Nam.

6 thùng Mannitol loại 25kg/thùng, có nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài và nhãn phụ bằng tiếng Việt Nam. Trên nhãn có ghi: Sử dụng: phụ gia thực phẩm, Sản xuất: China, cơ sở phân phối: Công ty TNHH kinh doanh xuất nhập khẩu Khôi Nguyên.

12 bao Calcium carbonate, có nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài và nhãn phụ bằng tiếng Việt Nam, trên nhãn có ghi: xuất xứ Trung Quốc, phân phối bởi Công ty TNHH TM Hóa Phúc Hưng; 8 bao phụ gia thực phẩm Calcium carbonate heavy loại 25kg/bao, có nhãn gốc bằng tiếng nước ngoài và nhãn phụ bằng tiếng Việt Nam, trên nhãn có ghi: xuất xứ Trung Quốc, tên doanh nghiệp: Công ty cổ phần Hóa dược – dược phẩm I.

Máy móc đang sử dụng để sản xuất sản phẩm gồm: máy dập vỉ Delta MS300, máy dập viên, 1 tủ sấy thuốc không nhãn, không có thông tin gì về máy… và dụng cụ vật liệu bao gói sản phẩm.

Toàn bộ nguyên liệu bao gói và tem nhãn sản phẩm trên được đựng trong thùng carton không ghi xuất xứ, tên thương nhân sản xuất hoặc phân phối.

Đáng nói, tại thời điểm kiểm tra, chủ cơ sở không xuất trình được hóa đơn, chứng từ gì chứng minh nguồn gốc, xuất xứ của các nguyên liệu, phụ gia, dụng cụ bao gói dùng trong sản xuất thuốc của cơ sở.

Đồng thời, không xuất trình được các giấy tờ hồ sơ pháp lý liên quan đến hoạt động sản xuất kinh doanh của cơ sở, bao gồm: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong sản xuất, hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc và các giấy tờ khác liên quan đến chứng từ nguồn gốc nguyên liệu trong hoạt động sản xuất kinh doanh thuốc của cơ sở.

Hiện vụ việc đang được các lực lượng chức năng tiếp tục phối hợp xác minh, làm rõ.

Nguyễn Anh