Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 9/12 đã cho phép mở rộng diện tiêm mũi vaccine tăng cường của hãng Pfizer-BioNTech cho học sinh lứa tuổi 16 và 17, trong bối cảnh có những lo ngại rằng biến thể Omicron vẫn có thể vẫn xâm nhập qua hàng rào miễn dịch do việc tiêm 2 mũi vaccine mang lại.
FDA nêu rõ cocktail kháng thể Evusheld chỉ được cấp phép sử dụng cho người trưởng thành và thanh thiếu niên chưa từng nhiễm SARS-CoV-2, cũng như không tiếp xúc với ca mắc COVID-19 nào gần đây.
Với tỷ lệ sít sao 13 phiếu ủng hộ và 10 phiếu phản đối, Hội đồng chuyên gia của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 30/11 đã thông qua khuyến nghị sử dụng thuốc điều trị COVID-19 của hãng dược phẩm Merck (Mỹ) dành cho các bệnh nhân cao tuổi hoặc có lý do dịch tễ dẫn tới nguy cơ bệnh trở nặng. Với động thái này, Molnupiravir có thể được thông qua tại Mỹ trong vài ngày tới và được sử dụng chính thức trước cuối năm nay.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) ngày 26/11 đã công bố báo cáo sơ bộ khẳng định thuốc Molnupiravir - loại thuốc kháng virus do hãng Merck & Co (Mỹ) phát triển - có hiệu quả trong việc điều trị bệnh COVID-19, nhưng khuyến cáo phụ nữ mang thai không nên sử dụng loại thuốc này.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 19/11 đã phê duyệt liều vaccine ngừa Covid-19 tăng cường của Pfizer và Moderna cho tất cả người trên 18 tuổi.
Kết quả thử nghiệm cho thấy thuốc đặc trị Covid-19 dạng viên của Pfizer cho hiệu quả 89% trong việc ngăn ngừa tình trạng nhập viện hoặc tử vong ở người có nguy cơ cao...
Công ty Pfizer cho biết hôm thứ Năm (18/11), Mỹ sẽ trả 5,29 tỷ đô la cho 10 triệu liệu trình thuốc kháng virus COVID-19 thử nghiệm của họ, khi chính phủ của ông Biden gấp rút đảm bảo các phương pháp điều trị dạng uống đầy hứa hẹn cho căn bệnh này.
Theo dữ liệu của FDA Mỹ, trẻ nhỏ gặp tác dụng phụ phổ biến sau tiêm vaccine Covid-19 là mệt mỏi, đau đầu, đau cơ.
Theo phóng viên TTXVN tại Bangkok, Bộ Y tế Thái Lan đang xúc tiến mua 2 loại thuốc uống kháng virus để điều trị COVID-19, cùng các phương pháp điều trị và vaccine khác.
Từ ngày 8/11, Mỹ mở cửa biên giới với người nước ngoài đã tiêm đủ liều các loại vaccine Covid-19 được Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm nước này cấp phép hoặc WHO công nhận.
Công ty công nghệ sinh học Novavax có kế hoạch đệ trình dữ liệu hoàn thiện lên FDA Mỹ để có thể sớm được phê duyệt sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa Covid-19.
Cảnh sát Bangkok mới đây đã bắt giữ CEO của SkyMed, sau khi công ty này trở thành tâm điểm trong một phóng sự điều tra của CNN về buôn bán găng tay giả và đã qua sử dụng.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 29/10 đã cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin Pfizer/BioNTech cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Trong 24 giờ qua, thế giới ghi nhận thêm 461.402 trường hợp mắc COVID-19 và 7.754 ca tử vong. Tổng số ca mắc COVID-19 trên toàn cầu vượt 246,7 triệu ca, trong đó trên 5 triệu người không qua khỏi.
Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ hôm 29/10 đã phê duyệt tiêm vaccine Pfizer ngừa Covid-19 cho trẻ em 5-11 tuổi, mở đường cho 28 triệu trẻ em nước này sớm được chủng ngừa.
Công ty Merck đã ký một hiệp ước cho phép cấp giấy phép miễn phí bản quyền cho các nhà sản xuất thuốc thông thường để sản xuất viên uống kháng virus COVID-19 dạng uống của mình. Thuốc đã được chứng minh là làm giảm một nửa số bệnh nhân phải nhập viện.
Vaccine dành cho trẻ 5-11 tuổi phòng Covid-19 của Pfizer-BioNTech đã giành được sự ủng hộ của hội đồng cố vấn vaccine thuộc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA).
Một hội đồng y tế gồm các cố vấn của chính phủ Mỹ đã xác nhận vắc xin Covid-19 của Pfizer cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi vào thứ Ba (26/10), mở đường cho trẻ nhỏ hơn đi tiêm trong vòng vài tuần.
CNN đã thực hiện cuộc điều tra gây chấn động liên quan đến hàng chục triệu găng tay y tế đã qua sử dụng ở Thái Lan, song đây có thể chỉ là 'phần nổi của tảng băng chìm'.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ cho phép người dân có thể tiêm vắc xin mũi thứ ba khác loại với hai liều trước đó.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) dự kiến sẽ cho phép người dân tiêm mũi vaccine Covid-19 tăng cường khác loại với vaccine được tiêm ban đầu.
Theo TS.BS Phạm Quang Thái, hiện nay, chỉ có vắc xin Pfizer đã được phê duyệt để tiêm cho người từ 12 đến 17 tuổi. Nhiều nước đang chỉ dùng vắc xin Pfizer để tiêm cho trẻ em.
Từ 8/11, Mỹ sẽ mở cửa biên giới với du khách nước ngoài đã tiêm đủ liều các loại vaccine Covid-19 được FDA Mỹ cấp phép hoặc được WHO công nhận.
Một hội đồng chuyên gia cố vấn cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã nhất trí bỏ phiếu hôm thứ Năm (14/10) để khuyến nghị tiêm nhắc lại vaccine COVID-19 của Moderna cho người Mỹ từ 65 tuổi trở lên và những người có nguy cơ cao mắc bệnh nặng, hoặc nghề nghiệp tiếp xúc với virus.
Ngày 12/10, các nhà khoa học thuộc Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ cho biết vaccine ngừa COVID-19 của hãng Moderna chưa đáp ứng được tất cả tiêu chí của cơ quan này để được cấp phép dùng cho tiêm mũi tăng cường.
Hãng tin Reuters dẫn lời các nhà khoa học thuộc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ cho biết có thể không cần tiêm tăng cường mũi 3 Moderna vì không đáp ứng bộ tiêu chí.
Các nhà khoa học thuộc FDA Mỹ cho biết hãng Moderna chưa đáp ứng mọi tiêu chí của cơ quan này đối với việc tiêm nhắc lại, có thể do công hiệu của 2 mũi vaccine đầu vẫn còn mạnh.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ cho biết sẽ cho phép nhập cảnh đối với khách quốc tế đã tiêm vaccine Covid-19 được các cơ quan quản lý của Mỹ hoặc WHO chấp thuận.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ ngày 28/9 cho biết những người tiêm vắc-xin ngừa COVID-19 mũi thứ ba hầu hết đều có phản ứng nhẹ đến trung bình.
Hãng tin Bloomberg ngày 29/9 đưa tin Cơ quan an toàn dược phẩm và thực phẩm (FDA) của Mỹ đang hướng tới phê duyệt sử dụng 1/2 liều vaccine ngừa COVID-19 của hãng Moderna cho mũi tiêm tăng cường.
Nếu được WHO phê duyệt, vaccine Novavax có khả năng giúp tiếp cận vaccine toàn cầu trở nên bình đẳng hơn. Nhưng trước mắt hãng này vẫn là nhiều thách thức về quy định và sản xuất.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 22/9 đã cho phép tiêm liều tăng cường vắc-xin Pfizer cho đối tượng từ 65 tuổi trở lên, những người có nguy cơ mắc bệnh nặng và những người thường xuyên phơi nhiễm virus.