Nhiều dầu gội đầu, kem chống nắng bị đình chỉ vì kém chất lượng

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành đối với kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ , PA++++ và đình chỉ lưu hành, thu hồi, tiêu hủy dầu gội đầu Newgi.C (gói 05ml).

Kem chống nắng kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ sai phạm và bị đình chỉ lưu hành - Ảnh: minh họa

Theo Cục Quản lý dược ,dầu gội đầu Newgi.C (gói 05ml), trên nhãn ghi thông tin: Số tiếp nhận phiếu công bố: 119/24/CBMP-CT, số lô: 010924, NSX: 18.9.2024, HSD: 18.9.27 do Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam (số 300C đường Nguyễn Thông, phường Bình Thủy, TP. Cần Thơ) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường đã vi phạm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, số tiếp nhận PCB: 85/23/CBMP-BN do Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine (địa chỉ: Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Tam Đa, tỉnh Bắc Ninh) sản xuất và đưa ra thị trường; Công ty cổ phần dược phẩm Tín Phong (Lô B8-B10/D6, Khu đô thị Cầu Giấy, phường Cầu Giấy, TP.Hà Nội) phân phối đã vi phạm không không đạt yêu cầu về chỉ số chống nắng trong quá trình đưa ra lưu thông trên thị trường và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; niêm phong, bảo quản tại cơ sở kinh doanh cho đến khi có kết luận chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine được yêu cầu phối hợp Công ty cổ phần dược phẩm Tín Phong gửi thông báo ngừng lưu hành tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh (nếu có) và tiếp tục biệt trữ, bảo quản sản phẩm mỹ phẩm cho đến khi có ý kiến chính thức của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; phối hợp với Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh lấy mẫu sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để kiểm tra chỉ số chống nắng. Chỉ được đưa ra lưu thông, phân phối sản phẩm mỹ phẩm đạt chất lượng, an toàn cho người sử dụng và đáp ứng quy định; rà soát quy trình sản xuất, điều kiện bảo quản đối với sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ để xác định nguyên nhân việc chênh lệch kết quả kiểm tra chỉ số chống nắng và gửi báo cáo về Cục Quản lý dược trước ngày 15.10.2025.

Dầu gội đầu Newgi.C (gói 05ml) không đạt chất lượng đã thu hồi, tiêu hủy - Ảnh: minh họa

Cục Quản lý dược đề nghị nghị Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh giám sát Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine trong việc thực hiện ngừng lưu hành, biệt trữ sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ nêu trên; phối hợp với Trung tâm kiểm nghiệm lấy mẫu toàn bộ lô sản phẩm kem chống nắng Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ tại Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất dược phẩm Meracine và gửi mẫu về Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chỉ số chống nắng; tiếp nhận kết quả kiểm tra chỉ số chống nắng và báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý dược xem xét.

Riêng dầu gội đầu Newgi.C (gói 05ml) bị thu hồi và tiêu hủy, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Newgi.C (gói 05ml) nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam được yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C (gói 05ml) nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm dầu gội đầu Newgi.C (gói 05ml) nêu trên về Cục Quản lý dược trước ngày 17.10.2025.

Sở Y tế thành phố Cần Thơ tổ chức giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Phương Nam thực hiện thu hồi lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C (gói 05ml) không đáp ứng quy định; kiểm tra công ty này trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 2.11.2025.

Bình Thuận