Sở Y tế TP. HCM vừa phát hiện nhiều sai phạm và ban hành quyết định thu hồi tổng cộng 70 số công bố tiêu chuẩn, áp dụng đối với các sản phẩm thiết bị y tế được xác định khai báo không đúng quy định.
Theo Sở Y tế TP.HCM, nguyên nhân thu hồi là do các sản phẩm được công bố không phù hợp với định nghĩa về thiết bị y tế; hoặc có mục đích sử dụng không đúng với phân loại A hoặc B.
Ngày 19/5, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh thông tin, qua công tác kiểm tra các thủ tục tự công bố là thiết bị y tế (TBYT) trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý TBYT, đơn vị đã phát hiện nhiều trường hợp tự công bố không đúng quy định và đã thu hồi tổng cộng 70 số công bố tiêu chuẩn áp dụng TBYT loại A, B.
Các lỗi phổ biến trong công bố tiêu chuẩn áp dụng thiết bị y tế là sản phẩm không thuộc định nghĩa thiết bị y tế, sản phẩm là thiết bị y tế có rủi ro cao nhưng được phân loại thuộc nhóm A, hoặc B.
Đó là những sản phẩm không thuộc định nghĩa thiết bị y tế, sản phẩm là thiết bị y tế có rủi ro cao nhưng được phân loại thuộc nhóm A hoặc B…
'Mỹ thuộc nhóm nước tham chiếu được Việt Nam thừa nhận trong cấp nhanh số lưu hành đối với thiết bị y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Mỹ cấp giấy chứng nhận lưu hành', Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên nhấn mạnh.
Thủ tướng chỉ đạo đẩy mạnh phát triển thị trường trong nước, kích cầu tiêu dùng; bảo đảm trật tự, an toàn giao thông dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ và Lễ hội xuân 2025... là những thông tin chỉ đạo, điều hành của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ nổi bật tuần từ 11-17/1/2025.
Chính phủ ban hành Nghị định số 04/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ.
Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 04/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 07/2023/NĐ-CP của Chính phủ.
Bộ Y tế đã ban hành Công văn 224/BYT-BH về việc thanh toán chi phí thuốc, thiết bị y tế trực tiếp cho người có thẻ bảo hiểm y tế (BHYT) theo Thông tư 22/2024/TT-BYT.
Chính phủ vừa ban hành Nghị định số 04/2025/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 07/2023/NĐ-CP của Chính phủ.
Bộ Y tế vừa ban hành Công văn 224/BYT-BH về việc thanh toán chi phí thuốc, thiết bị y tế trực tiếp cho người có thẻ BHYT theo Thông tư 22/2024/TT-BYT.
Bà Nguyễn Nga hỏi, ngoài danh mục trang thiết bị y tế phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 05/2022/TT-BYT thì những trang thiết bị y tế khác là phương tiện đo có phải thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn trước khi đưa vào sử dụng cho dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh hay không?
Chiều ngày 31-10, khi thảo luận về dự án Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Bảo hiểm y tế, đại biểu Trần Chí Cường, Phó Chủ tịch UBND thành phố Đà Nẵng đề nghị Quốc hội cần xem xét bỏ Điều 24 và Điều 25 của Luật Bảo hiểm y tế, tức là bỏ việc quy định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh với cơ quan bảo hiểm xã hội.
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 22/2024/TT-BYT quy định về thanh toán chi phí thuốc, thiết bị y tế trực tiếp cho người có thẻ bảo hiểm y tế, trong đó nêu rõ điều kiện, tiêu chí định mức được thanh toán.
Hôm nay 22-10, Quốc hội thảo luận ở hội trường về một số nội dung còn ý kiến khác nhau của dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược, gọi tắt là Luật Dược (sửa đổi). Nhiều chuyên gia cho rằng, nếu được thông qua, Luật Dược (sửa đổi) sẽ đem lại nhiều lợi ích không chỉ cho người bệnh mà cho cả bệnh viện, doanh nghiệp.
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 22/2024/TT-BYT quy định về thanh toán chi phí thuốc, thiết bị y tế trực tiếp cho người có thẻ bảo hiểm y tế (BHYT,) trong đó nêu rõ điều kiện, tiêu chí và định mức được thanh toán...
Bộ Y tế ban hành Thông tư 22/2024/TT-BYT quy định về thanh toán chi phí thuốc, thiết bị y tế trực tiếp cho người có thẻ BHYT, trong đó nêu rõ điều kiện, tiêu chí và định mức được thanh toán...
Quy định về thanh toán chi phí thuốc, thiết bị y tế trực tiếp cho người có thẻ bảo hiểm y tế gồm điều kiện, tiêu chí và định mức được thanh toán vừa được Bộ Y tế ban hành.
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 22/2024/TT-BYT quy định về thanh toán chi phí thuốc, thiết bị y tế trực tiếp cho người có thẻ bảo hiểm y tế.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn vừa ký ban hành Thông tư 22/2024/TT-BYT quy định về thanh toán chi phí thuốc, thiết bị y tế trực tiếp cho người có thẻ BHYT, trong đó nêu rõ điều kiện, tiêu chí và định mức được thanh toán...
Với hàng loạt quy định của pháp luật về đấu thầu, mua sắm thuốc, vật tư, thiết bị y tế được ban hành trong thời gian gần đây đã tháo gỡ nhiều khó khăn, vướng mắc trong mua sắm thuốc, thiết bị y tế. Bộ Y tế cũng đang tích cực hướng dẫn các đơn vị, địa phương triển khai công tác đấu thầu nhằm khắc phục tình trạng thiếu thuốc cục bộ.
Với quan điểm lấy quyền lợi người bệnh làm trung tâm, Ủy ban Thường vụ Quốc hội thống nhất cần phải có quy định của pháp luật về khí oxy trong khám, chữa bệnh. Đây sẽ là cơ sở để sản xuất, quản lý và sử dụng, mặt khác cũng là cơ sở để Quỹ Bảo hiểm y tế chi trả cho người bệnh khi sử dụng oxy y tế.
Ngày 12/8, tại phiên họp chuyên đề pháp luật tháng 8, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về việc giải trình, tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.
Đối với nội dung về oxy y tế, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đề nghị Chính phủ, Bộ Y tế đánh giá kỹ lưỡng, cung cấp đầy đủ các cơ sở khoa học và thực tiễn.
Cơ quan soạn thảo và cơ quan thẩm tra Dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược cần tiếp tục rà soát để bảo đảm thống nhất với các luật có liên quan và điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên, đồng thời rà soát các thuật ngữ, giải thích từ ngữ để làm tường minh các nội dung;…
Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn lưu ý hiện quảng cáo thuốc trên truyền thông rất nhiều nhưng thuốc liệu có bảo đảm chất lượng hay không; do đó, cần rõ trách nhiệm, chặt chẽ trong quy định.
Chủ tịch Quốc hội Trần Thanh Mẫn nhấn mạnh, việc sửa đổi Luật Dược phải được tiến hành thận trọng, chính xác, đồng bộ, vì quyền lợi hợp pháp của người dân, doanh nghiệp, cơ sở y tế, làm sao Luật sửa đổi khi ban hành có 'tuổi thọ' cao, giúp việc chăm sóc sức khỏe người dân tốt hơn, chất lượng hơn.
Sáng nay, 12.8, tiếp tục chương trình Phiên họp chuyên đề tháng 8, dưới sự điều hành của Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Thị Thanh, Ủy ban Thường vụ Quốc hội đã cho ý kiến về việc giải trình, tiếp thu, chỉnh lý dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.
Hiện nay, Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và thiết bị y tế) đã tiếp nhận và công bố danh sách các cá nhân đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế trên Cổng Thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế (https://dmec.moh.gov.vn/).
Bộ Y tế đã tích cực, chủ động phối hợp với các Bộ, ngành tiếp tục hoàn thiện hành lang pháp lý để tạo điều kiện tối đa cho các đơn vị, địa phương trong việc đấu thầu, mua sắm thuốc, vật tư y tế... trên cơ sở tuân thủ quy định của pháp luật.
Bộ Y tế vừa ký ban hành quyết định công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ quy định tại Nghị định số 96/2023/NĐ-CP.
Bộ Y tế vừa ban hành quyết định công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Nghị định số 96/2023/NĐ-CP.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành quyết định công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Nghị định số 96/2023/NĐ-CP.
Các đại biểu Quốc hội đặt vấn đề hiện có khoảng trống pháp lý về oxy y tế. Do đó, phải bổ sung nội dung oxy y tế vào dự thảo luật.
Phát biểu tại phiên thảo luận tại Tổ 10 (gồm Đoàn ĐBQH các tỉnh: Thái Bình, Bạc Liêu, Tiền Giang) về dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược chiều 18.6, Phó Chủ tịch Quốc hội Nguyễn Khắc Định nêu rõ, cần tiếp tục nghiên cứu quy định về thực phẩm chức năng, nếu chưa thể bổ sung vào dự thảo Luật thì cần đề cập với Quốc hội và Chính phủ tiếp tục nghiên cứu trong lần sửa đổi toàn diện Luật Dược, hoặc sửa các văn bản pháp luật có liên quan.
Mới đây, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã ký ban hành văn bản mới hợp nhất 3 Nghị định quy định về quản lý thiết bị y tế.
Quản lý thiết bị y tế phải dựa trên phân loại về mức độ rủi ro và tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành, thừa nhận hoặc do tổ chức, cá nhân công bố...
Thanh tra Sở Y tế TPHCM phát hiện quảng cáo sai quy định các sản phẩm có nội dung liên quan 'công nghệ tế bào gốc' trên địa bàn.
Tổ công tác đặc biệt Sở Y tế TPHCM vừa phát hiện tài khoản mạng xã hội Facebook 'Bombit Ehlbio Viet Nam' có đăng tải nội dung quảng cáo sản phẩm BOMBIT HSC – Dịch chiết tế bào trung mô tiên phong trên thị trường châu Á.
Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc; thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm. Theo dự thảo, việc cập nhật danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm sẽ được hiện 2 năm 1 lần.
Bộ Y tế đang dự thảo Thông tư ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc; thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm. Trong đó, việc cập nhật danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm sẽ được thực hiện 2 năm 1 lần.
Nhiều giải pháp giúp nâng cao chất lượng khám chữa bệnh đang được triển khai nhằm tăng sự hài lòng của người dân khi đến cơ sở y tế.
Bộ Y tế đề xuất danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành các quyết định công bố danh mục 135 thuốc biệt dược gốc, thuốc sản xuất trong nước.
Nhiều giải pháp khắc phục tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế đã được Bộ Y tế và các cơ sở y tế rốt ráo thực hiện với kỳ vọng tình trạng thiếu thuốc, vật tư y tế sẽ được khắc phục cơ bản trong năm 2024.
Rút ngắn thời gian thực hành đối với bác sĩ từ 18 tháng còn 12 tháng, kiểm tra đánh giá năng lực hành nghề được thực hiện từ 1/1/2027 đối với bác sĩ, người hành nghề đã được cấp chứng chỉ hành nghề không phải kiểm tra đánh giá năng lực…
Sáng 9-1, Bộ Y tế tổ chức hội nghị tổng kết, đánh giá công tác y tế năm 2023 và triển khai công tác y tế năm 2024. Nhân dịp này, Bộ Y tế đã công bố 10 sự kiện tiêu biểu của ngành y tế năm 2023.
Một trong những dấu ấn nổi bật nhất của Bộ Y tế năm 2023 là việc đã tham mưu, xây dựng nhiều chính sách tháo gỡ khó khăn về đấu thầu, mua sắm thuốc, vật tư y tế và vaccine...
Bộ Y tế vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế, chấn chỉnh kịp thời và xử lý nếu có vi phạm.