Quy định mới về đánh giá thực hành tốt sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Theo quy định mới của Bộ Y tế, việc đánh giá thuốc theo chuẩn GMP sẽ được tiến hành theo một quy trình thống nhất, chặt chẽ từ khâu tiếp nhận hồ sơ đến đánh giá thực tế và hoàn thiện báo cáo.

Bộ Y tế quy định mới nhất trình tự đánh giá thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Thực hành tốt sản xuất thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm thuốc, nguyên liệu làm thuốc luôn được sản xuất và kiểm tra một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng và yêu cầu của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Độc đáo du lịch bản Miền

Điểm du lịch cộng đồng bản Miền (xã Ba Vì) được Sở Du lịch Hà Nội phối hợp với UBND huyện Ba Vì (cũ) xây dựng và khai trương vào cuối tháng 4-2024.

Loại cây xưa bị 'vứt thẳng tay', nay thành đặc sản đắt đỏ dân phố thích mê, 240.000 đồng/kg

Có một loài cỏ dại này xưa bị người nông dân 'ghét cay ghét đắng', nay lại được nâng niu nhờ công dụng cực kỳ quan trọng, giá không hề rẻ.

Thuốc phải tiêu hủy trong trường hợp nào?

Bộ Y tế ban hành Thông tư số 30/2025/TT-BYT hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.

Bộ Y tế hướng dẫn những trường hợp thuốc và vaccine phải tiêu hủy

Bệnh viện, viện có giường bệnh có thuốc bị tiêu hủy ra quyết định thành lập Hội đồng hủy thuốc để tổ chức việc hủy thuốc, quyết định phương pháp hủy, giám sát việc hủy thuốc.

Thuốc phải tiêu hủy, xử lý như thế nào?

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư hướng dẫn các trường hợp tiêu hủy thuốc, vaccine.

Lập hội đồng hủy thuốc để đảm bảo an toàn

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 30/2025/TT-BYT hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.

Bộ Y tế hướng dẫn mới nhất về thu hồi, tiêu hủy thuốc vi phạm

Bộ Y tế nêu rõ Việc hủy thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện theo quy định tại Điều 37 của Nghị định 163/2025/NĐ-CP; Đối với vắc xin, trước khi thực hiện hủy ít nhất 07 ngày làm việc, cơ sở có vắc xin bị tiêu hủy phải có văn bản thông báo kế hoạch hủy đến Sở Y tế sở tại..

Siết chặt quản lý chất lượng và thu hồi thuốc vi phạm

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 30/2025/TT-BYT hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm.

Tuân thủ nghiêm quy định về hủy thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Các cơ sở có thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị tiêu hủy phải chịu toàn bộ trách nhiệm liên quan đến việc hủy thuốc, nguyên liệu làm thuốc này...

Trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 28/2025/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Bán thuốc trực tuyến bắt buộc công khai chứng chỉ hành nghề và số điện thoại người tư vấn

Ngày 29/6/2025, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 163/2025/NĐ-CP, quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược.

Bán thuốc online phải in số điện thoại người tư vấn trên bao bì

Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định bán lẻ thuốc theo phương thức thương mại điện tử phải in rõ tên, địa chỉ khách hàng và số điện thoại người tư vấn trên bao bì.

Quy định mới nhất của Bộ Y tế về nguyên tắc, tiêu chí BHYT thanh toán thuốc dược liệu

Quy định mới nhất của Bộ Y tế nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị bằng y học cổ truyền, phù hợp với mô hình bệnh tật của Việt Nam; Bảo đảm quyền lợi của người tham gia BHYT, góp phần từng bước thực hiện giảm tỷ lệ chi trả trực tiếp của người tham gia BHYT...

Quy định về kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử

Chính phủ ban hành Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược. Trong đó, Nghị định quy định rõ về kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử.

Giảm thủ tục, số hóa quy trình, bảo đảm cung ứng thuốc an toàn, hiệu quả

Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược sẽ có hiệu lực thi hành từ ngày 01-7-2025, cùng thời điểm triển khai mô hình chính quyền hai cấp. Trên địa bàn Hà Nội hiện nay, nhiều quy định đã và đang được điều chỉnh nhằm nâng cao hiệu quả cải cách thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược theo hướng giảm thủ tục, số hóa quy trình, bảo đảm cung ứng thuốc an toàn, hiệu quả.

Bộ Y tế bãi bỏ nhiều thủ tục hành chính về Y, Dược cổ truyền

Theo quyết định mới nhất của Bộ Y tế, từ ngày 1/7 tới đây có một số thủ tục hành chính lĩnh vực Y, Dược cổ truyền thuộc phạm vi quản lý của Bộ sẽ được bãi bỏ.

'Thầy lang' chữa bệnh bằng thuốc nam có lá ngón gây chết người

Chữa bệnh bằng thuốc nam có lá ngón gây chết người, đối tượng Tào Thị Thủy, 48 tuổi ở thị trấn Lang Chánh, Thanh Hóa vừa bị khởi tố, bắt tạm giam.

Thu hồi thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do không đạt chất lượng

Vi phạm về chất lượng, lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất vừa bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.

Bán thuốc nam có chứa độc tố lá ngón, lời khai của nữ 'lang băm' khiến ai cũng phẫn nộ

Tào Thị Thủy khai nhận, bản thân thường lấy thuốc lá nam ở trên rừng về chữa bệnh theo kinh nghiệm dân gian, chưa qua trường lớp đào tạo về khám, chữa bệnh. Thuốc cũng không có đăng ký sản phẩm theo quy định, bản thân không biết tên gọi của loại cây, lá mình lấy về làm thuốc.

Lấy lá ngón đưa vào bài thuốc, thầy lang khiến một bệnh nhân ở Thanh Hóa tử vong

Công an tỉnh Thanh Hóa vừa khởi tố bị can và bắt tạm giam đối với đối tượng Tào Thị Thủy (SN 1977, trú tại thị trấn Lang Chánh, huyện Lang Chánh) về tội 'Vô ý làm chết người'.

Bắt đối tượng bán thuốc nam có chứa lá ngón khiến 1 người tử vong

Ngày 26/6, Công an tỉnh Thanh Hóa thông tin, Văn phòng Cơ quan CSĐT Công an tỉnh vừa khởi tố bị can và bắt tạm giam đối với đối tượng Tào Thị Thủy (SN 1977 ở thị trấn Lang Chánh, huyện Lang Chánh) về tội Vô ý làm chết người.

Bắt tạm giam đối tượng bán thuốc lá khiến 1 người tử vong

Công an Thanh Hóa xác định nguyên nhân gây ra cái chết của nạn nhân là do ngộ độc lá ngón sau khi uống thuốc lá lấy từ nhà đối tượng Tào Thị Thủy.

Lỗ hổng xử phạt khiến mỹ phẩm giả 'sống khỏe'

Phó Thủ tướng yêu cầu làm rõ hiệu quả thanh kiểm tra và trách nhiệm của các sở, ngành địa phương để xảy ra tình trạng buôn bán tràn lan hàng không rõ nguồn gốc.

Quốc hội thống nhất bỏ án tử hình đối với tội tham nhũng và làm thuốc giả

Sáng 25/6, tiếp tục Kỳ họp thứ 9, Quốc hội khóa XV đã tiến hành biểu quyết thông qua dự thảo Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Bộ luật Hình sự. Với 429/439 đại biểu tham gia (chiếm 89,75% tổng số đại biểu), trong đó bãi bỏ hình phạt tử hình đối với 8 tội danh, chuyển sang mức án cao nhất là tù chung thân. Luật có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2025.

Quốc hội đồng ý bỏ án tử hình với tội tham ô tài sản, nhận hối lộ, làm thuốc giả

Quốc hội sáng nay đã thông qua Bộ luật Hình sự (sửa đổi) với 429/439 đại biểu có mặt tán thành, 2 đại biểu không tán thành, 8 đại biểu không biểu quyết.

Bộ Y tế bãi bỏ 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc

Những thủ tục được bãi bỏ gồm: Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hóa dược mới, vaccine; Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc generic; Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc dược liệu…

Bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược

Từ 1/7, 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bãi bỏ, đồng thời có 4 thủ tục hành chính mới trong lĩnh vực dược phẩm được Bộ Y tế ban hành, nhằm đơn giản hóa thủ tục hành chính cho doanh nghiệp.

Thu hồi thuốc Alfachim vi phạm mức độ 2

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Bộ Y tế bãi bỏ 17 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược, tạo thuận lợi cho doanh nghiệp

Trong nỗ lực cải cách hành chính và giảm gánh nặng thủ tục cho doanh nghiệp, Bộ Y tế đã chính thức bãi bỏ 17 thủ tục liên quan đến đăng ký lưu hành thuốc, đồng thời ban hành 4 thủ tục mới theo hướng minh bạch, hiện đại và phù hợp thực tiễn.

Cái giá của sự thử

Chủ đề: Phòng, chống ma túy học đường – Nhấn mạnh các điều bị nghiêm cấm theo luật.

'Cỏ ma thuật' biết đổi màu, trồng bán thu hơn 350.000đ/kg

Đặc biệt, loại cỏ này còn có thể ăn được như rau dại, hương vị thơm ngon và giàu dinh dưỡng.

Bộ Y tế bãi bỏ 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành quyết định về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 12/2025/TT-BYT về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thu hồi lô thuốc kháng viêm Alfachim không đạt chất lượng

Lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất vừa bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc do không đạt chất lượng.

Thu hồi thuốc kháng viêm Alfachim 4.2 không đạt chất lượng

Thuốc viên nén Alfachim 4.2 thuộc nhóm men kháng viêm, bị cơ quan chức năng phát hiện không đảm bảo đầy đủ hiệu quả điều trị, hoặc có nguy cơ không an toàn cho người sử dụng.

Đã có thuốc kéo dài tuổi thọ của con người?

Một nghiên cứu mới cho rằng Rapamycin – một loại thuốc thường được sử dụng làm thuốc ức chế miễn dịch để ngăn ngừa sự đào thải nội tạng sau cấy ghép – có thể giúp chúng ta sống lâu hơn.

Các bài thuốc chữa bệnh từ cây mã đề

Mã đề là cây thuốc dân gian quen thuộc của người Việt Nam, dưới đây là các bài thuốc chữa bệnh từ cây mã đề.

Cần Thơ: Xử phạt 2 công ty vi phạm trong kinh doanh thực phẩm và dược phẩm

Thanh tra Sở Y tế TP Cần Thơ vừa xử phạt hành chính 2 công ty vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược phẩm, thực phẩm chức năng và buộc thu hồi, tiêu hủy hàng vi phạm.

Công bố 6 thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm

HNN.VN - Phó Chủ tịch Thường trực UBND thành phố Huế Nguyễn Thanh Bình vừa ký Quyết định số 1732/QĐ-UBND công bố danh mục 6 thủ tục hành chính (TTHC) bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế thành phố Huế.

Bãi bỏ 13 thủ tục hành chính về dược

Bộ Y tế đã ban hành Quyết định về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT.

Loại quả 'phiên bản giới hạn', người Việt đem về trồng mà hốt bạc

Ở một số quốc gia, loại trái cây này có giá lên đến vài trăm nghìn đồng cho… một quả.

Chưa phát hiện thuốc giả ở cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn thuốc

Sáng 18-6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin về kết quả thực hiện tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn, đẩy lùi tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, hàng xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại Công điện số 65/CĐ-TTg ngày 15-5.

Bộ Y tế bãi bỏ 13 thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm

Theo Bộ Y tế, danh mục 13 thủ tục hành chính bãi bỏ trong lĩnh vực dược gồm có 7 thủ tục hành chính cấp Trung ương và 6 thủ tục hành chính cấp địa phương.

Bộ Y tế bãi bỏ 13 thủ tục hành chính về dược

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Quyết định về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số 11/2025/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Cấm sử dụng hóa chất không rõ nguồn gốc để sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm

Luật Hóa chất sửa đổi quy định: Cấm sử dụng hóa chất không rõ nguồn gốc, hóa chất không được sử dụng để sản xuất, kinh doanh và bảo quản thực phẩm, thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm, thức ăn chăn nuôi, thức ăn thủy sản, thuốc thú y, thuốc bảo vệ thực vật, phân bón, sản phẩm hóa chất tiêu dùng.

Luật Hóa chất (sửa đổi): Nhiều quy định về sử dụng hóa chất sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc bị cấm

Luật quy định cụ thể các hành vi bị nghiêm cấm, như: sử dụng hóa chất không rõ nguồn gốc; sử dụng hóa chất không được phép để sản xuất, kinh doanh và bảo quản thực phẩm, thuốc, nguyên liệu làm thuốc...

Cấm dùng hóa chất không rõ nguồn gốc để bảo quản thực phẩm, mỹ phẩm, thuốc

Luật Hóa chất (sửa đổi) vừa được thông qua quy định cụ thể các hành vi bị nghiêm cấm như sử dụng hóa chất không rõ nguồn gốc, hóa chất không được sử dụng để sản xuất, kinh doanh và bảo quản thực phẩm, thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm...