Nano Covax từng được kỳ vọng là vaccine 'Made in Vietnam' đầu tiên nhưng đến nay số phận của vacicne này vẫn còn là dấu hỏi.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đề nghị Cục Quản lý Dược xây dựng đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng liều nhắc lại vắc-xin nội trước 30/3.
Vaccine phòng COVID-19 Nano Covax được Công ty Nanogen phối hợp cùng Học viện Quân y nghiên cứu, sản xuất.
Nanogen là đơn vị sớm nghiên cứu sản xuất vắc-xin COVID-19 rất sớm nên được rất nhiều người kỳ vọng. Thế nhưng, cho tới thời điểm hiện tại Nano Covax vẫn chưa được ra mắt thị trường, trong khi 'ông chủ' được cho là đang dính 'lùm xùm' với 1 nữ ca sĩ.
Sở Y tế Hà Nội vừa có công văn gửi Cục Lãnh sự (Bộ Ngoại giao) về công tác phòng, chống dịch Covid-19 đối với những người Việt Nam cùng thân nhân nhập cảnh đi trên các chuyến bay sơ tán người Việt Nam tại Ukraine.
Đại biểu Nguyễn Văn Huy (Thái Bình) cho rằng vaccine nội địa đóng vai trò rất quan trọng đảm bảo an ninh y tế lâu dài. Ông đề nghị làm rõ kết quả nghiên cứu vaccine nội địa.
Trải qua giai đoạn 2 và 3 thử nghiệm lâm sàng, vaccine Nano Covax được kết luận đạt hiệu lực bảo vệ khỏi tử vong 100%.
Trong phiên họp mới nhất hầu hết các thành viên Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã đồng thuận về hiệu lực bảo vệ của vắc-xin Covid-19 Nano Covax do Việt Nam sản xuất.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã bỏ phiếu với đồng thuận cao về hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine phòng COVID-19 nội địa Nano Covax.
Nanogen đã gửi hồ sơ xin cấp phép trong trường hợp cấp bách cho ứng viên vaccine phòng COVID-19 Nano Covax.
Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học quốc gia đánh giá vaccine Nano Covax đủ dữ liệu đánh giá hiệu quả bảo vệ, nhưng nhóm nghiên cứu vẫn cần bổ sung báo cáo.
Vắc-xin Covid-19 Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn tính dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung nhưng cần bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
Hội đồng Đạo đức yêu cầu Nanogen tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
Việc thu dữ liệu về ca nhiễm COVID-19 trong số tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng vaccine nội địa Nano Covax đã hoàn tất. Đây là lúc kết thúc những rủi ro, thiệt thòi mà họ đã chấp nhận, vì sự nghiệp y học.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xác nhận vaccine nội địa Nano Covax có hiệu quả bảo vệ vượt qua mức tối thiểu, dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đến thời điểm 30-11.
Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế không dừng thử nghiệm lâm sàng sản phẩm Covivac mà đang nghiên cứu để điều chỉnh phương án tổ chức thử nghiệm giai đoạn 3 cho phù hợp với tình hình mới.
Với tiến độ nghiên cứu, phát triển vắc-xin như hiện nay, có thể đến đầu năm 2022, Việt Nam sẽ tự chủ được nguồn vắc-xin Covid-19
Hiệu quả bảo vệ của vaccine Nano Covax có thể sẽ được đánh giá trực tiếp bằng dữ liệu bắt ca bệnh, thay vì chỉ dựa vào tính sinh miễn dịch. Điều này sẽ quyết định vaccine có được cấp phép hay không.
Đến nay, Bộ Y tế đã phân bổ 138 triệu liều vaccine phòng Covid-19, bao gồm Pfizer và các loại khác để phục vụ nhu cầu tiêm chủng của các địa phương.
Thủ tướng Phạm Minh Chính nhấn mạnh quan điểm của Đảng, Nhà nước là quyết tâm, phấn đấu sản xuất bằng được vắc-xin, thuốc điều trị Covid-19 trong nước để chủ động phòng chống dịch hiệu quả
Năm loại vaccine do Việt Nam gia công và sản xuất dự kiến lưu hành trong năm 2022
Nhấn mạnh đến vấn đề tự chủ vắc-xin Covid-19, đại biểu Quốc hội Trần Hoàng Ngân đề nghị tạo điều kiện cho vắc-xin Nano Covax và Covivac hoàn thành thử nghiệm.
Đại biểu Quốc hội Trần Hoàng Ngân đề nghị Chính phủ quan tâm đến việc tự chủ vaccine, vaccine mang thương hiệu Việt Nam nhằm chủ động nguồn vaccine cung cấp trong nước.
Chiều 19/10, tại Bộ Y tế đã diễn ra lễ trao tặng vắc xin COVID-19 và kít xét nghiệm nhanh của Chính phủ Hungary cho Bộ Y tế.
Việt Nam hiện đang trong quá trình thí nghiệm ba loại vaccine nội địa, nhưng vẫn còn gặp phải một số khó khăn cần được Bộ Y tế xem xét tháo gỡ.
Những người đã tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax có cần tiêm thêm vaccine COVID-19 khác trong chương trình tiêm chủng mở rộng?
Phó Thủ tướng Lê Minh Khái vừa ký quyết định phê duyệt kinh phí mua 5 triệu liều vaccine phòng COVID-19 Abdala do Cu Ba sản xuất.
Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng tư vấn) chưa nhận được hồ sơ bổ sung cập nhật vaccine Nano Covax.
Nano Covax của Nanogen đang nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3, đã được Hội đồng đạo đức thông qua, nhưng để được cấp phép vacicne này cần đạt yêu cầu thế nào?
Viện Nghiên cứu Tịnh tiến về Khoa học Công nghệ Y học sẽ giúp Công ty Cổ phần Nanogen về công tác thử nghiệm đánh giá khả năng sinh miễn dịch của vắc-xin Nano Covax.
Nếu được cấp giấy đăng ký lưu hành, vaccine Nano Covax chỉ được sử dụng theo số lượng và kế hoạch được Bộ Y tế phê duyệt.
'Về hiệu quả bảo vệ - kết quả quan trọng nhất của chất lượng, đến thời điểm hiện tại, vắc-xin Nano Covax vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của vắc-xin dựa trên số trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu'.
Đánh giá của Hội đồng đạo đức về kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã thực sự mở ra cơ hội xem xét cấp phép có điều kiện cho Nano Covax.
Theo thông tin từ Bộ Y tế, ngày 18-9 Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc-xin Nano Covax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 2-9-2021. Trên cơ sở hồ sơ nộp ngày 15-9, cập nhật ngày 17-9, sau khi nghe báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng... Báo Nam Định điện tử, cơ quan của Đảng bộ Đảng Cộng sản Việt Nam, tiếng nói của Đảng bộ, chính quyền, và nhân dân Nam Định
Theo hội đồng chuyên môn, hiện vẫn chưa đủ dữ liệu để đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine Nano Covax, cần bổ sung thêm.
Kết luận của Hội đồng Đạo đức khẳng định vắc-xin Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch nhưng vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc-xin Nano Covax.
Sáng 19/9 Bộ Y tế thông tin về kết luận cuộc họp xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia. Theo đó, ngày 18/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vắc xin Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 2/9.