Trong ngày làm việc với TP.HCM, Thủ tướng Phạm Minh Chính đến kiểm tra Ký túc xá Đại học Quốc gia TP.HCM, công ty sản xuất vaccine Nano Covax và Khu chế xuất Linh Trung.
Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Bộ trưởng Bộ Y tế về việc đẩy nhanh tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng vacine phòng COVID-19 do Việt Nam sản xuất, ngày 25/6/2021, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) đã tổ chức cuộc họp Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia để đánh giá tiến độ triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, cập nhật dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và dữ liệu giai đoạn 3 đến thời điểm hiện tại, kế hoạch triển khai nghiên cứu trong thời gian tới, xem xét các sửa đổi, bổ sung đối với thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với ứng viên vaccine Nano Covax.
Sau cuộc họp khẩn, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thống nhất triển khai tiêm giai đoạn 3 vaccine Nanocovax trên 13.000 người và hoàn tất vào giữa tháng 8 tới.
Sáng 25/6, Bộ Y tế tổ chức họp khẩn với các đơn vị liên quan về tiến độ thử nghiệm vắc xin Covid-19 Nano Covax.
Hội đồng Đạo đức Quốc gia (Bộ Y tế) thống nhất với các đơn vị đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm vaccine COVID-19 Nano Covax.
Ngày 25/6, Hội đồng Đạo đức quốc gia thống nhất triển khai tiêm giai đoạn 3 vaccine Nanocovax trên 13.000 người, hoàn tất giữa tháng 8.
Sau cuộc họp khẩn, Hội đồng Đạo đức quốc gia thống nhất triển khai tiêm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax trên 13.000 người, hoàn tất giữa tháng 8.
Sáng 25/6, Bộ Y tế tổ chức họp khẩn với các đơn vị liên quan về tiến độ thử nghiệm vaccine COVID-19 Nano Covax.
Bộ Y tế triệu tập cuộc họp khẩn với các đơn vị liên quan về tiến độ và kế hoạch mở rộng địa điểm thử nghiệm vaccine Nano Covax.
Sáng 25/6, Bộ Y tế họp khẩn với các đơn vị liên quan về tiến độ thử nghiệm và kế hoạch mở rộng địa điểm thử nghiệm vắc xin Nanocovax.
Việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vắc-xin Covid-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh. Do đó, chưa đủ thời gian để theo dõi vắc-xin trong thời gian dài như thông lệ.
Thành viên Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế lên tiếng trước thông tin Nanogen xin cấp phép khẩn cấp vaccine COVID-19 Nano Covax.
Công ty Nanogen đã gửi văn bản kiến nghị cấp phép khẩn vaccine Nano Covax. Tuy nhiên, Bộ Y tế cho rằng đây là quyết định quá sớm và nóng vội.
GS Phạm Ngọc Đính, thành viên Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế, cho hay việc xét duyệt khẩn cấp Nano Covax còn phải trải qua rất nhiều cuộc họp khắt khe và nghiêm túc.
Công ty Nanogen cho hay, công ty đẩy nhanh tiến độ nhưng vẫn sẽ đảm bảo không bỏ sót giai đoạn cũng như độ an toàn và chính xác cao của thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nanocovax.
Nano Covax là vaccine COVID-19 đầu tiên của Việt Nam thử nghiệm lâm sàng trên người dựa trên công nghệ tái tổ hợp protein, đạt kết quả bước đầu khả quan.
Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện cho 4 loại vắc xin Covid-19. Về vắc xin Covid-19 được cấp phép khẩn cấp, bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là quan trọng nhất.
'Công ty đang làm mọi thứ đúng khoa học, không hề nóng vội trong việc xin cấp phép khẩn cấp vaccine Nano Covax lên Thủ tướng', đại diện Nangogen khẳng định sáng 23/6.
Theo Bộ Y tế, một vaccine trước khi sử dụng khẩn cấp phải thử nghiệm lâm sàng trên người 3 giai đoạn, trong đó kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 là yếu tố quyết định.
Bộ Y tế khẳng định, 4 loại vắc xin Covid-19 Việt Nam cấp phép đều đã trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
'Trước khi một loại vaccine đưa ra tiêm rộng rãi cho người dân, về nguyên tắc Bộ Y tế phải có các dữ liệu về an toàn, tính sinh miễn dịch và đặc biệt là hiệu lực bảo vệ' - Phó Cục trưởng Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế Nguyễn Ngô Quang nhấn mạnh.
i diện Bộ Y tế cho biết kiến nghị từ Công ty Nanogen rất khó được chấp thuận do chưa đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học.