Vì sao Dược phẩm Đông Á bị xử phạt?

Thanh tra Bộ Y tế vừa ban hành quyết định xử phạt đối với Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á (Dược phẩm Đông Á) vì nhiều vi phạm trong lĩnh vực y tế.

Theo quyết định xử phạt, Dược phẩm Đông Á đã vi phạm các quy định sau:

Bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế cho cơ sở không đúng phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua các sản phẩm này từ cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc An cung ngưu hoàng hoàn và Kilecoly.

Cơ sở phân loại thiết bị y tế không công khai kết quả phân loại thiết bị y tế đã ban hành đối với thiết bị y tế đèn đọc phim X-quang, số công bố 240000148/PCBA-HN ngày 24/1/2024.

Trụ sở chính của Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á đặt tại lô A2-CN3, cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội.

Không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành đã công khai trên cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị trong thời hạn quy định khi có sự thay đổi theo quy định của pháp luật trong quá trình lưu hành trang thiết bị y tế.

Tổng số tiền phạt với Dược phẩm Đông Á là 75 triệu đồng. Trong đó, 30 triệu đồng cho hành vi bán và mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine, sinh phẩm y tế không đúng với phạm vi kinh doanh, 15 triệu đồng cho lỗi không công khai kết quả phân loại thiết bị y tế và 30 triệu đồng cho lỗi không thông báo và cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.

Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Đông Á, thành lập năm 1996, ban đầu hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh thuốc thành phẩm nhập khẩu. Sau đó, công ty mở rộng kinh doanh sang thực phẩm chức năng và dược liệu. Người đại diện theo pháp luật của công ty là bà Lê Minh Nguyệt, giữ chức vụ Giám đốc. Trụ sở chính của công ty đặt tại lô A2-CN3, cụm công nghiệp Từ Liêm, phường Minh Khai, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội.

Thu An