Trước đó, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc Femancia.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ do Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất hoặc đứng tên đăng ký trong thời gian 12 tháng kể từ ngày 30/7.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun bị Bộ Y tế ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trong vòng 12 tháng vì liên quan đến 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế mới ra Quyết định về việc thu hồi thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17. Đây là thuốc phòng ngừa và điều trị bệnh thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc trị thiếu máu Femancia do vi phạm chất lượng.
Trước khi bị thu hồi giấy phép lưu hành với thuốc Femancia, doanh nghiệp này đã bị phạt hành chính do đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun phối hợp với nhà phân phối thuốc, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ thuốc Femancia.