Phát hiện thuốc Theophylline 100mg trị hen suyễn bị làm giả
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn số 2057/QLD-CL về việc thuốc Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg) trị hen suyễn bị làm giả.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được công văn số 19/TTKN-HCTH kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 267.L-TP.TD/25/TTKN đề ngày 18/7/2025 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended – Release tablets 100 mg (Theophyllin 100mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.
Mẫu thuốc do đoàn kiểm tra liên ngành lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ: Ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ); không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng ghi trên nhãn Theophyllin theo tiêu chuẩn.
Theo thông tin, Theophyllin là loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn thông báo về việc thuốc giả Theophylline 200mg; mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK trên nhãn. Đề nghị cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh, truy tìm nguồn gốc thuốc giả nêu trên.
Đồng thời chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với thuốc có
nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo cơ quan liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh; truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi nhãn như trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm.
Các Sở Y tế địa phương khác cần thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua bán, sử dụng sản phẩm Theophyllin extended – release tablet (Theophylline 100mg) nêu trên.
Kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
