Thu hồi toàn quốc gel tắm Herbal Nano do chứa thành phần không công bố

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc đối với lô sản phẩm gel tắm và vệ sinh Herbal Nano. Nguyên nhân được xác định do sản phẩm chứa hoạt chất 2-Phenoxyethanol nhưng không được kê khai trong hồ sơ công bố thành phần mỹ phẩm đã đăng ký.

Sản phẩm Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano.

Chi tiết lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành

Mẫu kiểm nghiệm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh thực hiện cho thấy sự hiện diện của 2-Phenoxyethanol, một chất bảo quản không có trong công thức sản phẩm. Các thông tin cụ thể về lô hàng vi phạm bao gồm:

Tên sản phẩm: Gel tắm & vệ sinh Herbal Nano (Hộp 1 chai 105g).
Số lô: 010325; NSX: 03/03/2025; HSD: 03/03/2028.
Số tiếp nhận Phiếu công bố: 162/22/CBMP-BD.

Sản phẩm do Công ty cổ phần TNHH sản xuất thương mại Vinapharma chịu trách nhiệm đưa ra thị trường (địa chỉ tại Tầng 3 tòa nhà An Phú Plaza, số 117 – 119 Lý Chính Thắng, phường Võ Thị sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh; nay là Tầng 3 tòa nhà An Phú Plaza, số 117 - 119 Lý Chính Thắng, phường Xuân Hòa, TP. Hồ Chí Minh). Đơn vị sản xuất là Công ty TNHH Bio International có trụ sở tại Bình Dương.

Rủi ro sức khỏe khi sử dụng thành phần không minh bạch

Theo các chuyên gia da liễu, mặc dù 2-Phenoxyethanol là chất bảo quản được phép sử dụng trong mỹ phẩm với nồng độ không quá 1%, nhưng việc không kê khai trong hồ sơ công bố là hành vi vi phạm pháp luật nghiêm trọng. Điều này khiến cơ quan quản lý không thể đánh giá tính an toàn và trực tiếp xâm phạm quyền lợi của người tiêu dùng.

Về mặt y tế, 2-Phenoxyethanol có thể gây kích ứng da, viêm da tiếp xúc hoặc phản ứng dị ứng, đặc biệt đối với trẻ nhỏ, phụ nữ mang thai hoặc những người có cơ địa nhạy cảm. Do gel tắm là sản phẩm tiếp xúc trực tiếp và thường xuyên với da, việc chứa chất ngoài công thức công bố làm gia tăng đáng kể các rủi ro không mong muốn.

Yêu cầu xử lý và báo cáo trước ngày 23/1/2026

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và mỹ phẩm trên toàn quốc ngừng ngay việc lưu thông lô sản phẩm Herbal Nano nêu trên. Hai doanh nghiệp liên quan phải có trách nhiệm thu hồi toàn bộ số hàng đã phân phối và thực hiện tiêu hủy theo quy định hiện hành.

Kết quả thu hồi và rà soát các lô sản phẩm khác phải được báo cáo về Cục trước ngày 23/1/2026. Bên cạnh đó, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được giao nhiệm vụ thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, đồng thời thanh tra, xử lý nghiêm các sai phạm của doanh nghiệp theo quy định của pháp luật.

Người tiêu dùng được khuyến cáo ngưng sử dụng sản phẩm này ngay lập tức. Trong trường hợp xuất hiện các dấu hiệu bất thường như ngứa rát, mẩn đỏ hoặc viêm da sau khi sử dụng, cần chủ động đến các cơ sở y tế để được tư vấn và xử lý kịp thời.

Tuệ Nhân