Các đơn vị liên quan đang nỗ lực phối hợp để sớm hoàn tất các thủ tục nhằm cung ứng kịp thời vaccine sởi và vaccine DPT (bạch hầu, ho gà, uốn ván) trong chương trình tiêm chủng mở rộng miễn phí cho trẻ em.
Sau khi Nanogen bổ sung được các tài liệu liên quan vaccine Nanocovax cho Hội đồng Tư vấn cấp phép, Hội đồng tiếp tục họp. Nếu đủ điều kiện, Hội đồng sẽ trình Bộ Y tế cấp phép - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên nói.
Cả 3 ứng cử viên vaccine của Việt Nam đều đang thử nghiệm lâm sàng và tiếp tục hoàn thiện hồ sơ. Nếu đủ điều kiện thì Bộ Y tế sẽ tiến hành cấp phép cho các loại vaccine này.
Tại họp báo Chính phủ thường kỳ chiều 4/4, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết, 3 'ứng cử viên' vaccine nghiên cứu trong nước (Nanocovax, Covivax, Arct 154) đang thử nghiệm lâm sàng và tiếp tục được hoàn thiện hồ sơ.
'Đại sứ quán Australia dự kiến nếu hoàn thiện thủ tục nhanh nhất, lô vacicne Moderna sẽ về Việt Nam vào 10/5', Thứ trưởng Bộ Y tế thông tin.
Vaccine Covivac sẽ tạm dừng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 do khó khăn trong tìm kiếm tình nguyện viên…
Mỹ đã phê duyệt vaccine Covid-19 để tiêm cho trẻ 5-11 tuổi. Các nghiên cứu cho thấy tác dụng phụ sau tiêm ở nhóm tuổi này tương tự người lớn.
Việt Nam là nước đầu tiên trong khu vực Đông Nam Á thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba vaccine Covid-19 tự nghiên cứu và phát triển. Với những bước khởi đầu thành công, Việt Nam đang đặt ra mục tiêu: Đến cuối năm 2021, bước sang đầu năm 2022, có vaccine Covid-19 'made in Vietnam'.
Giai đoạn 2 của thử nghiệm lâm sàng triển khai tại huyện Vũ Thư, Thái Bình với số lượng 375 tình nguyện viên, tiêm 2 nhóm liều 3mcg và 6 mcg và và vaccine AstraZeneca (thay vì giả dược như lần 1).
PGS.TS Vũ Đình Thiểm - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cho biết, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 vắc-xin Covid-19 COVIVAC tại tỉnh Thái Bình. Trong ngày 15/9, tiêm khoảng 80 người tình nguyện.
Lộ trình tiêm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine Covivac sẽ tiến hành từ nay đến ngày 20/9.
Thứ trưởng Bộ Y tế yêu cầu nhóm nghiên cứu và nhà sản xuất vaccine Nano Covax phải bổ sung hồ sơ gửi tới Hội đồng Đạo đức Quốc gia và Hội đồng cấp phép trước ngày 15-9.
Bộ Y tế vừa thông tin, phía Nga đã trả lời vaccine Sputnik V do Công ty Vabiotech của Việt Nam đóng ống đã đạt tiêu chuẩn chất lượng theo yêu cầu.
Nhà sản xuất khẩn trương tăng tốc, làm ngày làm đêm, sớm nộp hồ sơ bổ sung để đánh giá khả năng cấp phép cấp bách cho vaccine Nano Covax trước ngày 15/9.
Ngày 10/9, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã đề nghị các nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất và các đơn vị chuyên môn liên quan đến việc đẩy nhanh tiến độ sản xuất vaccine Covid-19 phát triển trong nước và vaccine nhận chuyển giao.
Ngày 10/9, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đề nghị các nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất và các đơn vị chuyên môn liên quan đẩy nhanh tiến độ sản xuất vaccine COVID-19 trong nước và vaccine nhận chuyển giao công nghệ.
Lãnh đạo Bộ Y tế đề nghị nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất Nano Covax làm ngày, làm đêm, sớm nộp hồ sơ bổ sung gửi các đơn vị thẩm định để xem xét khả năng cấp phép cấp bách.
Trong 2 ngày 18-19/8, tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình, 131 tình nguyện viên đã được tiêm liều 1 vaccine COVIVAC phòng COVID-19 trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine này.
Trong quý IV, lượng vaccine về Việt Nam sẽ nhiều hơn. Đây là tín hiệu quan trọng để Việt Nam có thể tiêm chủng cho 75% dân số vào cuối năm 2021 và đầu năm 2022.
Tại Quyết định số 1404/QĐ-TTg, Thủ tướng Chính phủ quyết định sử dụng 8,807 tỷ đồng từ nguồn Quỹ vaccine phòng COVID-19 Việt Nam để hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế sản xuất.
Thủ tướng Chính phủ vừa quyết định hỗ trợ kinh phí thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế sản xuất.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine Covivac, chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại trường Đại học Y Hà Nội, đạt được độ an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch.
Các chuyên gia đánh giá vaccine COVID-19 Covivac an toàn, sinh miễn dịch tốt và vaccine này chuẩn bị chuyển sang thử nghiệm giai đoạn 2.
Theo Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, chỉ số ít tình nguyện viên báo cáo bị đau sau khi tiêm vaccine. Tất cả biến cố xảy ra từ 30 phút sau tiêm được đánh giá ở mức độ nhẹ.
Dự kiến 15-20/8 sẽ hoàn thiện hồ sơ báo cáo và hồ sơ đăng ký để đệ trình các hội đồng xem xét thẩm định vaccine Nanocovax.
Chiều 23/7, tại Trụ sở Chính phủ, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã có buổi làm việc với đại diện lãnh đạo các bộ, ngành, các đơn vị nghiên cứu, sản xuất vaccine, các nhà khoa học về công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng Covid-19 ở trong nước.
Thủ tướng yêu cầu sản xuất vaccine nhanh nhất có thể, bảo đảm an toàn, đặt tính mạng sức khỏe của người dân là trên hết, trước hết...
Chiều 23/7, tại trụ sở Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã có buổi làm việc với đại diện lãnh đạo các bộ, ngành, đơn vị nghiên cứu, sản xuất vaccine, nhà khoa học về công tác nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng COVID-19 ở trong nước.
Thủ tướng nhấn mạnh, nghiên cứu sản xuất vaccine trong nước là một trong 3 nội dung chính của 'chiến lược vaccine'.
Sau khi khám lần thứ 6 cho các tình nguyện viên thử nghiệm Covivac, nhóm nghiên cứu đã gửi dữ liệu tổng hợp sang Thái Lan để đánh giá, phân tích độ an toàn.
Vaccine Covivac do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế sản xuất (IVAC) đã hoàn thành giai đoạn đầu tiên thử nghiệm lâm sàng trên người. Đây là ứng viên vaccine Covid-19 thứ 2 ở Việt Nam được cấp phép thử nghiệm trên người.
Sáng 29/6, Bộ Y tế cho biết, vaccine COVID-19 Covivac vừa hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 trên người.
Theo đánh giá sơ bộ, ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, vaccine Covivac đảm bảo an toàn, có tính sinh miễn dịch khả quan.