Công ty Dược phẩm Me Di Sun vừa bị Cục Quản lý Dược ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Trước đó, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc Femancia.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun về việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ do Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất hoặc đứng tên đăng ký trong thời gian 12 tháng kể từ ngày 30/7.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun trong 12 tháng.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun bị Bộ Y tế ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký thuốc trong vòng 12 tháng vì liên quan đến 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Bộ Y tế thông báo ngưng nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu trong thời hạn 12 tháng với Công ty Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun.
Sở Y tế vừa ban hành văn bản thông báo thu hồi toàn bộ thuốc Femancia, số đăng ký VD-27929-17, do vi phạm mức độ 2 theo quy định của Bộ Y tế. Đây là loại thuốc có dạng viên nang cứng, chứa sắt nguyên tố (dưới dạng sắt fumarat) và acid folic, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sản xuất.
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế mới ra Quyết định về việc thu hồi thuốc Femancia, số đăng ký: VD-27929-17. Đây là thuốc phòng ngừa và điều trị bệnh thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc trị thiếu máu Femancia do vi phạm chất lượng.
Trước khi bị thu hồi giấy phép lưu hành với thuốc Femancia, doanh nghiệp này đã bị phạt hành chính do đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.