Thu hồi thuốc huyết áp Valsartan nhiễm độc trên diện rộng

Ảnh: AP Photo/Rick Bowmer

Thông báo thu hồi được đưa ra sau khi phát hiện ra trong quá trình sản xuất tại công ty dược phẩm Hoa Hải Chiết Giang (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd) đã vô tình để thuốc Valsartan tiếp xúc với hóa chất hữu cơ N-nitrosodimethylamine (NDMA). Hóa chất đó là một chất có thể gây ung thư, gây độc cho gan và các cơ quan khác. Việc thu hồi được áp dụng ở ba công ty: Major Pharmaceuticals, Solco Healthcare, và Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. Cơ quan yêu cầu các công ty này thu hồi toàn bộ số thuốc Valsartan cũng như Actavis trên thị trường.

Có lý do để quan ngại về NDMA. Năm 1978, một giáo viên hóa học người Đức đã bị kết tội cố gắng giết vợ bằng cách trộn NDMA vào mứt dâu đen. Cùng năm đó, một người đàn ông ở Omaha, Nebraska đã bị kết án tử hình vì sử dụng NDMA để nước chanh “thêm ngon”, khiến một em bé cùng một người đàn ông 24 tuổi khi đến chơi nhà bạn gái thiệt mạng. Năm 2013, một sinh viên Trung Quốc ở Đại học Sudan bị bạn cùng phòng đầu độc bằng NDMA cho vào nước uống. Người này đã chết 15 ngày sau đó.

Việc thu hồi này đặc biệt phức tạp vì việc sử dụng thuốc Valsartan quá phổ biến. FDA cũng đang cố gắng để đảm bảo sẽ có thuốc thay thế. Tình huống này đặt ra câu hỏi về sự an toàn và hiệu quả của quá trình sản xuất thuốc cũng như các quy trình kiểm tra giám sát tính an toàn của các cơ quan quản lý. Trong một cuộc phỏng vấn với tờ The New York Times, chuyên gia tim mạch của Cleveland Clinic, Harry Lever cho biết: Việc viết đơn thuốc cho bệnh nhân trở nên khó khăn hơn, vì rất khó để biết chính xác những gì được sản xuất ở những nơi như Ấn Độ và Trung Quốc.

TD