Theo Giám đốc Nghiên cứu phát triển Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen, Nanocovax sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp, có độ an toàn cao nhất nhờ sử dụng kháng nguyên tinh sạch trên 95%.
Các nhà khoa học phát hiện rằng protein N sẽ giúp kích hoạt hệ miễn dịch mạnh và nhanh hơn so với khả năng kích hoạt của protein S vốn nằm trên bề mặt của virus SARS-CoV-2.
Tại Quyết định số 1404/QĐ-TTg, Thủ tướng Chính phủ quyết định sử dụng 8,807 tỷ đồng từ nguồn Quỹ vaccine phòng COVID-19 Việt Nam để hỗ trợ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế sản xuất.
Thủ tướng Chính phủ vừa quyết định hỗ trợ kinh phí thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 vaccine COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế sản xuất.
Công ty cổ phần sinh học dược Nanogen vừa ký Hợp đồng bảo mật về chuyển giao công nghệ, sản xuất và phân phối vắc xin Nanocovax với Công ty Vekaria Healthcare LLP (Ấn Độ).
PGS.TS Vũ Đình Thiểm cho biết, từ ngày 18/8, sẽ tiến hành tiêm mũi đầu tiên của giai đoạn 2 vaccine Covivac, với khoảng 60-65 tình nguyện viên.
Vắc xin Covivac ngừa Covid-19 của Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) được phép chuyển sang giai đoạn 2, tiêm thử nghiệm cho 375 người từ 18 đến trên 60 tuổi ở huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
TS. Dương Hữu Thái cho biết, dự kiến, từ ngày mai (10/8), Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thu tuyển người tình nguyện đầu tiên của giai đoạn 2 để thử nghiệm lâm sàng vaccine COVIVAC tại Thái Bình.
Ngày 9/8, Viện vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (Bộ Y tế) đã chấp thuận vắc xin COVIVAC chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng, dựa trên kết quả thử hơn 120 người tình nguyện tại Trường đại học Y Hà Nội.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine phòng COVIVAC 'made in Vietnam' phòng COVID-19 và đã chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng đối với vaccine này. Theo đó, giai đoạn 1, vaccine COVIVAC được đánh giá an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch trên tất cả các liều thử nghiệm.
Các chuyên gia đánh giá vaccine COVID-19 Covivac an toàn, sinh miễn dịch tốt và vaccine này chuẩn bị chuyển sang thử nghiệm giai đoạn 2.
GS, TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Y tế cho biết, sáng mai (7/8), Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định pha 2 vaccine Nano Covax và sẽ có thông tin chính thức những kết quả thử nghiệm mới nhất của vaccine 'made in Vietnam' đầu tiên.
Nanogen công bố kết quả ban đầu về hiệu quả vắc xin Nanocovax. Ngay ngày mai, Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định.
Các chuyên gia của Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Nanogen) vừa công bố liên tiếp 2 bài báo khoa học về kết quả nghiên cứu vắc xin Nanocovax.
Đại diện Công ty Nanogen kiến nghị với Bộ Y tế về việc tiêm cho khoảng 500.000-1.000.000 người trong giai đoạn 3c thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax. Ngoài ra, sau khi được cấp phép, Nanogen sẽ nghiên cứu vaccine Covid-19 trên trẻ em từ 12 đến 18 tuổi.
Bộ Y tế đề nghị Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen trước ngày 15-8 phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu, thử nghiệm vắc-xin Nano Covax để xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
Công ty Nanogen kiến nghị tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người trong giai đoạn 3c thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax.
Thứ trưởng Bộ Y tế đánh giá vaccine Nano Covax an toàn và có tính sinh miễn dịch tương đối cao nhưng cần thêm thời gian và kết quả nghiên cứu.
Nanogen phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2, bước đầu pha 3 trước 15/8 để Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép để xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c, tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người.
Song song với xin cấp phép khẩn cấp, nhóm nghiên cứu vaccine Nano Covax (của Nanogen) cũng kiến nghị với Bộ Y tế để triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c, tiêm trên 500.000 người đến 1 triệu người.
Ngày 2-8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng Covid-19 đã tới làm việc và chủ trì cuộc họp trực tuyến với các chuyên gia của Cục Khoa học - Công nghệ đào tạo (Bộ Y tế), Học viện Quân y, Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, nhằm rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng của vắc xin Nano Covax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất.
Đại diện Công ty Nanogen kiến nghị với Bộ Y tế về việc tiêm cho khoảng 500.000-1.000.000 người trong giai đoạn 3c thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax.
Bên cạnh việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện vắc xin Nano Covax, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người)
GS, TS Nguyễn Văn Kính, nguyên Giám đốc Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương, Chủ tịch Hội Truyền nhiễm Việt Nam cho biết, các protein S của virus SARS-CoV-2 gắn với thụ thể ACE-2 mà thụ thể này có mặt ở nhiều loại tế bào như: phế nang, thận, ruột, tế bào gan và cả tương bào nên virus có thể gây tổn thương cho toàn cơ thể.
Các nhà khoa học từ Đại học Y khoa Washington University St Louis, Missouri (Hoa Kỳ) vừa tìm ra các tế bào B cell (tế bào tạo ra các kháng thể đặc hiệu), có khả năng 'nhớ' mặt các gai protein S của virus SARS-CoV-2 từ trong các vùng tâm phôi (Germinal Center) ở các hạch bạch huyết trong nhiều năm, thậm chí là cả đời.
Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen sẽ sử dụng xét nghiệm kháng thể IgG SARS-CoV-2 trong các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 Nano Covax.
Tiêm vắc-xin vẫn nhiễm Covid-19 là chuyện bình thường. Bởi không có vắc-xin nào bảo vệ được người tiêm khỏi 100% nguy cơ nhiễm bệnh. Tuy nhiên, việc nhiễm bệnh của người đã được tiêm vắc-xin cũng rất khác.
Trong một số trường hợp một vắc xin có 'tính sinh miễn dịch' chưa chắc đã có 'hiệu quả bảo vệ'. Vì vậy các nghiên cứu lâm sàng thử nghiệm vắc xin thường bắt buộc phải đánh giá 'hiệu quả bảo vệ'. Với vắc xin COVID-19, tại thời điểm hiện tại Tổ chức Y tế thế giới yêu cầu phải đánh giá cả 'tính sinh miễn dịch' và 'hiệu quả bảo vệ' của vắc xin.