Bộ Y tế cấp phép lưu hành thuốc ung thư Pembroria của Nga - sản phẩm chứa hoạt chất Pembrolizumab, mở thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân Việt.
Chiều 10/11, tại trụ sở Bộ Y tế đã diễn ra hội nghị tuyên truyền, phổ biến một số văn bản quy phạm pháp luật mới ban hành, hưởng ứng Ngày Pháp luật Việt Nam. Ủy viên Dự khuyết Trung ương Đảng, Thứ trưởng Thường trực Bộ Y tế, TS.BS Vũ Mạnh Hà chủ trì hội nghị.
Xu hướng thế giới ưu tiên dược liệu thiên nhiên, trị liệu tổng hòa và du lịch sức khỏe mở ra cơ hội 'quốc tế hóa' Y Dược cổ truyền Việt Nam. Hoàn thiện khung pháp lý là điều kiện tiên quyết để chuyển từ 'bảo tồn' sang 'phát triển – hội nhập – thương mại hóa bền vững' y dược cổ truyền.
Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm cho biết quy trình đăng ký thuốc đã được số hóa hoàn toàn, giúp rút ngắn thời gian thẩm định và cấp phép xuống còn hơn 10 tháng, hướng tới hệ thống quản lý minh bạch, chuyên nghiệp và tương thích với tiêu chuẩn khu vực.
Ông Nguyễn Thành Lâm, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết năm 2024, thời gian thẩm định và cấp phép thuốc đã giảm còn 11,6 tháng, dự kiến thời gian này chỉ còn 10,3 tháng trong năm nay.
Các đại biểu tham gia tọa đàm 'Giá trị tương lai của thị trường thuốc generic chất lượng cao' đều cho rằng, nếu có những giải pháp phù hợp sẽ giúp phát triển thị trường thuốc generic chất lượng cao; đồng thời thúc đẩy ngành dược phát triển, giúp người dân tăng khả năng tiếp cận thuốc và có giá hợp lý.
Theo một báo cáo, thị trường thuốc generic Việt Nam là một trong những thị trường năng động nhất châu Á với tốc độ tăng trưởng bình quân chỉ sau Trung Quốc và Singapore, thậm chí có thể vượt Singapore trong 4 năm tới…
Dẫn chứng có những phiên livestream bán hàng giúp người bán thu về nhiều tỷ đồng nhưng nhà nước không thu được thuế, chưa kể hàng giả, hàng nhái… các ĐBQH cho rằng phải luật hóa chặt chẽ lĩnh vực này.
Theo đại biểu Quốc hội Hoàng Văn Cường, dự thảo Luật Giá sửa đổi dường như bỏ sót cơ chế kê khai giá và kiểm tra giá, vốn được quy định trong Luật Giá trước đây.
Bộ trưởng Y tế thẳng thắn giải trình trước Nghị trường hàng loạt vấn đề của ngành, từ tình trạng bạo hành nhân viên y tế, đào tạo nhân lực đến mua sắm - đấu thầu và chính sách tiền lương.
Sở Y tế TP HCM cho biết, sản phẩm An Phế Đan không có tên trong danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Tình hình sản xuất, buôn bán hàng giả, xuất nhập khẩu hàng vi phạm sở hữu trí tuệ đang diễn biến phức tạp, thủ đoạn tinh vi, có xu hướng chuyển dịch mạnh sang môi trường thương mại điện và xuyên biên giới. Cùng với cơ quan chức năng, cơ quan hải quan tiếp tục đẩy mạnh thực hiện các biện pháp phòng chống, ngăn chặn…
Theo Sở Y tế Tp.HCM, qua rà soát, sản phẩm An Phế Đan không có tên trong danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Theo quy định của Luật Dược, thuốc chỉ được phép lưu hành khi đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký hoặc có giấy phép nhập khẩu.
Sở Y tế TPHCM cảnh báo sản phẩm An Phế Đan chưa được cấp phép lưu hành nhưng vẫn quảng cáo như thuốc điều trị trên mạng xã hội.
Sở Y tế TP. HCM khẳng định, sản phẩm An Phế Đan không có tên trong danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Sở Y tế TP.HCM khẳng định sản phẩm An Phế Đan chưa được cấp phép lưu hành như thuốc và cảnh báo việc quảng cáo sai phạm.
Chiều 23/10, tại cuộc họp báo về các vấn đề kinh tế - xã hội trên địa bàn TP Hồ Chí Minh, ông Nguyễn Hải Nam, quyền Chánh Văn phòng Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, đã thông tin về việc quảng cáo sản phẩm An Phế Đan là thuốc.
Sở Y tế TP HCM cho biết sản phẩm An Phế Đan không có tên trong danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Trước diễn biến phức tạp của tình trạng sản xuất, buôn bán hàng giả, ngày 22/10, Ban Chỉ đạo 389 quốc gia tổ chức hội thảo 'Hàng giả và các giải pháp công nghệ chống hàng giả', nhằm trao đổi, thống nhất nhận thức và đề xuất các giải pháp pháp lý, công nghệ để ngăn chặn hiệu quả vấn nạn này.
Ngày 22/10, Văn phòng Thường trực Ban Chỉ đạo 389 quốc gia tổ chức hội thảo 'Hàng giả và các giải pháp công nghệ chống hàng giả', với sự tham dự của đại diện các cơ quan bộ, ngành, địa phương, hiệp hội, doanh nghiệp và các chuyên gia.
Nhằm nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng, thời gian qua, ngành Y tế Hà Tĩnh đã triển khai đồng bộ nhiều giải pháp để chuẩn hóa hoạt động bán lẻ thuốc, đảm bảo thuốc đến tay người dân an toàn, đúng giá và có thể truy xuất nguồn gốc.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành đối với 7 loại thuốc đang lưu hành tại Việt Nam.
Thuốc Pyfaclor Kid không được sản xuất và lưu hành trên thị trường kể từ ngày 13/10 để bảo đảm an toàn cho người sử dụng.
Hoạt động bán lẻ thuốc chữa bệnh là cầu nối trực tiếp giữa thuốc và người bệnh, đóng một phần không thể thiếu trong hệ thống chăm sóc sức khỏe.
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế mới có Quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Pyfaclor Kid, số đăng ký VD-26427-17.
Cục Quản lý Dược thu hồi giấy phép lưu hành toàn quốc thuốc Pyfaclor Kid của Pymepharco sau khi sản phẩm bị phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngày 13/10/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 549/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Pyfaclor Kid.
Bộ trưởng Bộ Y tế khẳng định, hoàn thiện thể chế pháp luật có ý nghĩa quyết định trong nâng cao hiệu quả công tác bảo vệ, chăm sóc và cải thiện sức khỏe nhân dân.
Do vi phạm kinh doanh dược, Nhà thuốc Pharmacity số 1678 vừa bị Sở Y tế TP Hồ Chí Minh xử phạt 50 triệu đồng.
Tình trạng sản xuất thuốc giả diễn ra rất phức tạp, ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cộng đồng, làm suy giảm niềm tin của người tiêu dùng.
Với việc siết chặt quản lý, tăng cường hậu kiểm và xử lý nghiêm minh các hành vi vi phạm, năm 2024, tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng chỉ còn 0,45%, tỷ lệ thuốc giả dưới 0,1%. Đáng chú ý, không phát hiện thuốc giả tại các cơ sở khám, chữa bệnh....
Hàng loạt sai phạm trong công bố và kinh doanh mỹ phẩm khiến một doanh nghiệp ở Hà Nội phải nộp phạt gần 150 triệu đồng và chấp nhận tiêu hủy nhiều sản phẩm khỏi thị trường.
Trước thực trạng các cơ sở chưa tuân thủ quy định về thông báo kinh doanh dược qua thương mại điện tử, Sở Công thương Thành phố Hồ Chí Minh vừa có văn bản gửi các cơ sở kinh doanh sở hữu website, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng và cung cấp dịch vụ thương mại điện tử về việc thực hiện quy định kinh doanh dược theo phương thức trực tuyến (online).
Bộ Y tế cho biết sẽ tiếp tục nghiên cứu, ứng dụng công nghệ hiện đại trong công tác hậu kiểm, giám sát quảng cáo trực tuyến, đồng thời kiến nghị hoàn thiện cơ chế phối hợp liên ngành nhằm kiểm soát chặt chẽ thuốc giả, thực phẩm chức năng giả, xử lý triệt để, kịp thời các vi phạm trên nền tảng số.
Bộ Y tế đã phân cấp 32 thủ tục liên quan đến lĩnh vực dược phẩm, giúp rút ngắn thời gian, nâng cao hiệu quả quản lý và chủ động xử lý hồ sơ.
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền.
Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký ban hành Thông tư Quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.
Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình vừa ký ban hành Quyết định số 2111/QĐ-TTg phê duyệt phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính (TTHC) và điều kiện liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh trong phạm vi quản lý của Bộ Y tế năm 2025.
Phó Thủ tướng Thường trực Chính phủ Nguyễn Hòa Bình ký Quyết định số 2111/QĐ-TTg ngày 22/9/2025 phê duyệt Phương án cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, điều kiện liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Bộ Y tế năm 2025.
Dù quy định mới từ ngày 1-7 phải khai báo khi kinh doanh dược phẩm trực tuyến, nhưng Sở Y tế TPHCM cho biết đến nay chưa có đơn vị nào thực hiện.
Sáng 19/9, tại trụ sở Bộ Y tế, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Tri Thức tiếp và làm việc với đoàn công tác AstraZeneca Việt Nam do ông Atul Tandon, Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam làm trưởng đoàn.
Điểm nhấn của triển lãm kỳ này là việc tổ chức song song với VIREC 2025 một triển lãm chuyên đề về chăm sóc, phục hồi chức năng cho người cao tuổi, phản ánh xu hướng mới của ngành y tế trong bối cảnh Việt Nam già hóa dân số nhanh.