Truy tìm nguồn gốc lô thuốc Cephalexin giả

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa đề nghị Sở Y tế Vĩnh Long truy tìm nguồn gốc lô thuốc viên nang cứng Cephalexin 500 mg không đạt yêu cầu chất lượng.

 Thuốc Cephalexin 500 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất. Ảnh: Công ty Dược phẩm Cửu Long.

Thuốc Cephalexin 500 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất. Ảnh: Công ty Dược phẩm Cửu Long.

Theo đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM báo cáo về mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn Viên nang cứng Cephalexin 500 (cephalexin monohydrat tương ứng với cephalexin khan 500mg), số lô: 04310322, NSX: 310322, HD: 310225, VD-25166-17, nơi sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: Số 150 đường 14/9, Phường 5, TP Vĩnh Long). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính theo USP 43.

Mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Long lấy tại nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh (tổ 3, khóm Tân Lợi, thị trấn Tân Quới, huyện Bình Tân, tỉnh Vĩnh Long).

Ngoài ra, căn cứ dữ liệu cấp phép lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược, không có sản phẩm thuốc nào đã được cấp phép lưu hành có các thông tin nêu trên.

Do đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh cùng các đơn vị có liên quan để truy tìm nguồn gốc của lô hàng này; tiến hành xử lý cơ sở vi phạm theo qui định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược.

Bên cạnh đó, các đơn vị chức năng cần tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa phương, kịp thời phát hiện, ngăn chặn, xử lý nghiêm theo quy định đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ.

Trao đổi với Zing, đại diện ban lãnh đạo Công ty Cổ phần Dược Phẩm Cửu Long, đơn vị sản xuất Cephalexin 500 mg, cho biết công ty đã phối hợp với các cơ quan chức năng để làm rõ vụ việc. Cụ thể, ngày 23/2, công ty đã có công văn phúc đáp công văn số 190/TTKN yêu cầu gửi tiêu chuẩn kỹ thuật thuốc Tân dược, xác nhận mẫu thuốc viên nang cứng Cephalexin 500 có số lô 04310322, NSX: 310322, HD: 310325, VD-25166-17 không phải thuốc do công ty sản xuất và phân phối.

"Chúng tôi sẵn sàng phối hợp với các cơ quan chức năng để làm rõ vụ việc, đồng thời cam kết tất cả sản phẩm do công ty sản xuất và đang lưu hành đảm bảo chất lượng", đại diện công ty khẳng định.

Cefalexin là kháng sinh thuộc nhóm Cephalosporin thế hệ 1 dùng theo đường uống. Thuốc có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp vỏ tế bào vi khuẩn. Hoạt chất này đã được ghi nhận là có hiệu quả trên chủng tụ cầu vàng Staphylococcus aureus tiết penicilinase kháng Penicillin hay Amoxicillin, một số chủng như Escherichia Coli, Proteus mirabilis, Shigella...

Linh Thùy

Nguồn Znews: https://zingnews.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-cephalexin-gia-post1416607.html