Thu hồi lô thuốc Young II Captopril Tablet kém chất lượng

Ngày 31/3, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ban hành Quyết định Xử phạt vi phạm hành chính số 135/QĐ-XPHC đối với Công ty Young IL Phar Co., Ltd.

Ảnh minh họa. (Nguồn: Báo Chính phủ)

Ảnh minh họa. (Nguồn: Báo Chính phủ)

Công ty Young IL Phar Co., Ltd bị xử phạt hành chính vì sản xuất thuốc Young II Captopril Tablet, SĐK VN-20970-18, số lô 1802, HD 29/6/2021 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại điểm c Khoản 3 Điều 39 của Nghị định 176/2013/NĐCP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Công ty Young IL Phar Co., Ltd bị áp dụng hình thức xử phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng.

Về biện pháp khắc phục hậu quả, Quyết định xử phạt nêu rõ “Công ty Young IL Phar Co., Ltd phải phối họp với các đơn vị liên quan thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành. Báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc.”

Quyết định này có hiệu lực thi hành kế từ ngày ký ban hành.

Theo Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, Công ty Young IL Phar Co., Ltd có đại diện là Ông Hoàng Quang Tuấn, CMND số 025074000106 do công an Hà Nội cấp ngày 30/7/2015, có giấy ủy quyền ngày 24/3/2020 của Trưởng Văn phòng đại diện Young IL Phar Co., Ltd tại Việt Nam.

Địa chỉ trụ sở chính của công ty tại 6-1, Muhwa 12-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun Chungcheonbuk-do, Hàn Quốc. Địa chỉ trụ sở Văn phòng đại diện tại Phòng 108A, tầng 01, số 12, đường Mạc Đĩnh Chi, phường Đa Kao, quận 1, TP Hồ Chí Minh.

Lê Hải

Nguồn Pháp Luật Plus: https://www.phapluatplus.vn/giao-duc-suc-khoe/thu-hoi-lo-thuoc-young-ii-captopril-tablet-kem-chat-luong-d121955.html