Thu hồi lô thuốc tiêm vi phạm chất lượng mức độ 2

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B - COMENE do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Cụ thể, thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B - COMENE (ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10 mg, vitamin B2 4 mg, vitamin B5 6 mg, vitamin B6 4 mg, vitamin PP 40 mg), SĐK: VN-18188-14, số lô: 190811, ngày sản xuất: 11-8-2019, hạn dùng: 10-8-2022, do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex phối hợp với nhà phân phối thuốc trong thời hạn hai ngày (kể từ ngày 7-1) phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B - COMENE tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên. Sau đó gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 24-1.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

T.HƯƠNG