Đề xuất Chính phủ cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax
Công ty cổ phần Sinh học Dược Nanogen vừa có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ về việc xin cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax.
Ngày 22/6, đại diện Công ty cổ phần Sinh học Dược Nanogen (gọi tắt là Nanogen) cho biết, đơn vị này vừa có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ về việc xin cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax. Theo đó, đơn vị này kiến nghị Thủ tướng ủng hộ để vaccine Nanocovax sớm được cấp phép có điều kiện như vaccine của một số nước khác trên thế giới.
Tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax cho tình nguyện viên
Theo ông Hồ Nhân, Tổng Giám đốc Công ty Nanogen, trong tình hình dịch bệnh đang cản trở sự phát triển kinh tế của cả nước và thế giới, công ty Nanogen đã nghiên cứu và sản xuất vaccine Nanocovax phòng Covid-19. Vaccine này đã chứng minh được những thành công bước đầu, dựa trên các kết quả báo cáo giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh chấp thuận và đánh giá tốt. Đồng thời, Bộ Y tế và Hội đồng đã thông qua đề cương nghiên cứu, triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho Nanocovax hàm lượng 25mecg/ml, trên quy mô 13.000 người.
Dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng, khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nanogen đạt 99,4%. So sánh với các loại vaccine khác trên thể giới là không hề thua kém, và có phần cao hơn. Dù vậy, giá bán dự kiến hiện đang thấp nhất thế giới, chỉ với 120.000 đồng/liều. Công suất sản xuất hiện nay của nhà máy Nanogen đạt 8 triệu đến 12 triệu liều/tháng. Hiện công ty cũng đang hoàn thiện, mở rộng hệ thống kho lạnh với sức chứa 10 triệu liều cũng như đội ngũ xe lạnh (từ 2 đến 8°C) vận hành đạt chuẩn quốc tế. Dựa trên kế hoạch và năng lực hiện tại, Nanogen đự kiến cung cấp đủ 50 triệu liều đến tháng 12/2021 và 100 triệu liều vào năm 2022.
Ông Hồ Nhân cho rằng, Công ty Nanogen đã quyết tâm đây mạnh nghiên cứu, sản xuất để cung cấp đủ vaccine để Việt Nam đạt được miễn dịch cộng đồng vào quý 2/2022. Vì vậy, Nanogen mong muốn Thủ tướng Chính phủ ủng hộ để vaccine Nanocovax sớm được cấp phép khẩn cấp có điểu kiện, tương tự như các loại vaccine của Nga, Trung Quốc và Ấn Độ.
Trước đó, ngày 11/6, Bộ Y tế đã có quyết định về việc phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax phòng Covid-19. Tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng là Học viện Quân Y và Viện Pasteur TP.HCM; địa điểm triển khai tại Học viện Quân Y, tỉnh Hưng Yên, Viện Pasteur TP.HCM, tỉnh Long An, tỉnh Tiền Giang và một số đơn vị đủ điều kiện theo quy định tại các tỉnh triển khai nghiên cứu.
Theo Công ty Nanogen, qua các lần thử nghiệm, cả 3 liều vaccine Nanocovax 25mcg, 50mcg, 75mcg đều an toàn, biến cố bất lợi đa số nhẹ (độ 1), hết nhanh sau khoảng 2-3 ngày sau tiêm. Ông Hồ Nhân cho biết, giai đoạn 3 đang thử nghiệm, kỳ vọng kết quả rất tốt với việc hoàn thành tiêm cho 1.000 tình nguyện viên đầu tiên. Vì vậy, nếu được hỗ trợ, công ty sẽ sớm đưa vào sản xuất vaccine Nanocovax với tốc độ nhanh phục vụ cộng đồng./.
