Niêm phong toàn bộ lô thuốc Kim tiền thảo của Công ty cổ phần dược Lâm Đồng

Thuốc Kim tiền thảo bị xử lý do không đảm bảo chất lượng

Căn cứ công văn số 79/TTKN - TCHC ngày 5/7/2018 của Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 01921/18/KNĐN ngày 4/7/2018 về thuốc bao phim Kim tiền thảo, số đăng ký VD-23471-15, số lô 020117 do Công ty cổ phần dược Lâm Đồng sản xuất.

Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng lấy tại Nhà thuốc Dapharco Blu+. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu chất chiết dược trong Ethyl acetat.

Từ đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thông báo yêu cầu Công ty cổ phần dược Lâm Đồng phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc báo cáo tình hình sản xuất lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo.

Đồng thời, Công ty này cũng cần phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 3 mẫu thuốc, trong đó có 1 mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc tại ít nhất 2 cơ sở bán buôn khác và gửi tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ương/Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chi tiêu chất chiết dược trong Ethyl acetat.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung Ương/Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu chất chiếu dượng trong Ethyl acetat mẫu thuốc trên. Sau đó thông báo kết quả về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Đồng thời, cơ quan đại diện Bộ Y tế yêu cầu Sở Y tế TP. Đà Nẵng tiến hành niêm phong toàn bộ lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo. Và yêu cầu Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần dược Lâm Đồng thực hiện việc báo cáo, lấy mẫu bổ sung chất lượng thuốc.

H.N