Không đạt chất lượng, 4 lô thuốc kháng sinh cetirizine tablets 10mg bị thu hồi
Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi 4 lô thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg. Đây là thuốc có chỉ định điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng như viêm mũi dị ứng, sổ mũi theo mùa và không theo mùa,...
Ngày 28/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, vừa ban hành quyết định đinh chỉ lưu hành và thu hồi 4 lô thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg.
Theo đó, 4 lô thuốc chống dị ứng gồm: WCH7005E (NSX 25/8/2017; HSD 24/8/2020); WCH7006E (NSX 25/8/2017; HSD 24/8/2020); WCH7007E (NSX 25/8/2017; HSD 24/8/2020); WCH7008 E (NSX 25/8/2017; HSD 24/8/2020).
Sản phẩm trên do Công ty Windlas Biotech Private Limited (Ấn Độ) sản xuất và Công ty Cổ phần Dược phẩm TƯ - Codupha NK phân phối tại Việt Nam.
Thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10m
Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TƯ đã tiến hành kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim Cetirizine tablets 10mg (SĐK: VN-19406-15). Kết quả xét nghiệm cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan và định lượng nên báo cáo về Cục Quản lý Dược.
Ngay sau khi nhận được kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty CP Dược phẩm TƯ- Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo, tiến hành thu hồi toàn bộ những lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc Cetirizine, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý những đơn vị vi phạm nếu vẫn tiếp tục bán lô thuốc trên theo quy định hiện hành.
Thuốc viên nén bao phim, Cetirizine tablets 10mg chỉ định điều trị triệu chứng các biểu hiện dị ứng như viêm mũi dị ứng, sổ mũi theo mùa và không theo mùa; Các bệnh ngoài da gây ngứa do dị ứng, bệnh mề đay mạn tính, viêm kết mạc dị ứng.
