Kem ngừa mụn Esunvy kém chất lượng bị thu hồi, đình chỉ lưu hành

Kết quả kiểm nghiệm Kem ngừa mụn Esunvy cho thấy có chứa một số thành phần không thống nhất với thành phần công thức sản phẩm do công ty khai báo trên Phiếu công bố sản phẩm.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm Kem ngừa mụn Esunvy (Số lô: 002/16; NSX: 14/10/2016; HSD: 13/10/2019; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 23/16/CBMP-BN). Sản phẩm này do Công ty cổ phần dược phẩm Gia Nguyễn sản xuất và chịu trách nhiệm.

Kem ngừa mụn Esunvy không đáp ứng quy định bị thu hồi

Quyết định thu hồi Kem ngừa mụn Esunvy dựa trên kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Yên Bái. Trước đó Trung tâm đã lấy mẫu sản phẩm Kem ngừa mụn Esunvy tại Quầy thuốc Trần Thị Thơm - Công ty CP Dược phẩm Yên Bái (TP. Yên Bái, tỉnh Yên Bái)

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy trong mẫu thử có chứa Methyl paraben, Proyl paraben. Sự xuất hiện của các chất này trong mỹ phẩm không thống nhất với thành phần công thức sản phẩm do công ty khai báo trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 15/14/CBMP-HY ngày 02/7/2014 và trên nhãn sản phẩm.

Với sai phạm này, Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm kem ngừa mụn Esunvy (Số lô: 002/16; NSX: 14/10/2016; HSD: 13/10/2019; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 23/16/CBMP-BN).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Gia Nguyễn phải gửi thông báo, thu hồi lô sản phẩm kem ngừa mụn Esunvy không đáp ứng quy định, gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/5/2019.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở y tế Bắc Ninh (nơi công ty Gia Nguyễn đóng trụ sở) kiểm tra Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định.

Các Sở Y tế tỉnh, thành cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh trên địa bàn tiến hành thu hồi; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

An Lê