Hình ảnh tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine ngừa Covid-19 do Việt Nam sản xuất
Sáng 26-2, tại Hà Nội, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 Nano Covax giai đoạn 2. 35 tình nguyện viên được chọn từ 179 người qua khám sàng lọc trong những ngày qua được tiêm vaccine ngừa Covid-19 'made in Việt Nam'.
Sáng 26-2, tại Hà Nội, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 Nano Covax giai đoạn 2. 35 tình nguyện viên được chọn từ 179 người qua khám sàng lọc trong những ngày qua được tiêm vaccine ngừa Covid-19 “made in Việt Nam”.
Trong giai đoạn 2 tiêm thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 Nano Covax, có 560 tình nguyện viên độ tuổi từ 18 đến 65 được tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax tại Học viện Quân y (Hà Nội) và Trung tâm Y tế huyện Bến Lức (tỉnh Long An). Trong đó Hà Nội tiến hành tiêm cho 35 tình nguyện viên.
Ghi nhận của PV tại Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng), công tác chuẩn bị cho tiêm thử nghiệm lần thứ hai vaccine ngừa Covid-19 do Việt Nam nghiên cứu và sản xuất được tiến hành hết sức nghiêm túc.
Cũng trong sáng này, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã có mặt để động viện các y bác sĩ và các tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vaccine.
Phó Thủ tướng bày tỏ tin tưởng vào đội ngũ khoa học tham gia phát triển vaccine ngừa Covid-19 của Việt Nam. Phó Thủ tướng nhấn mạnh tất cả cơ quan, lực lượng thúc đẩy tối đa việc nghiên cứu, sản xuất vaccine trong nước theo đúng quy trình, quy chuẩn, "khẩn trương, rút ngắn thời gian nhưng không bỏ qua bất cứ giai đoạn nào, bảo đảm các điều kiện khoa học".
Trong sáng nay, các tình nguyện viên sẽ được hướng dẫn làm các thủ lần cuối trước khi được tiêm thử nghiệm.
35 tình nguyện viên này được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc, khai thác kỹ tiền sử dị ứng, lấy máu xét nghiệm, điện tim, chụp X-quang… bảo đảm đủ tiêu chuẩn sức khỏe trước khi tiêm thử.
Nhóm tình nguyện viên tham gia tiêm thử vaccine giai đoạn 2 ở độ tuổi từ 18 đến hơn 60, trong đó, có hai người hơn 60 tuổi.
Đây là vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người, do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen nghiên cứu.
35 tình nguyện viên sẽ được chia làm bốn nhóm, trong đó có 10 người tiêm liều 25mcg, 10 người tiêm liều 50mcg, 10 người tiêm liều 75mg. Số người còn lại được tiêm giả dược. Không ai trong số 35 người này biết được mình được tiêm ở mức liều nào hay giả dược, chỉ có nhóm nghiên cứu sản xuất vaccine biết. Việc có thêm nhóm tiêm giả dược để so sánh đối chứng thay đổi sau tiêm do protein S hay giả dược.
Đến nay, số lượng tình nguyện viên đăng ký nghiên cứu giai đoạn 2 đạt gần 1.000 người, trong đó, khoảng 400 tình nguyện viên đăng ký tại Học viện Quân y, hơn 500 trường hợp tại Bến Lức, tỉnh Long An.
Trong giai đoạn 2, các tình nguyện viên chỉ phải ở lại theo dõi 60 phút sau tiêm thay vì ba ngày như giai đoạn 1. Thử nghiệm giai đoạn 2 với mục tiêu đánh giá tính an toàn của vaccine trên số lượng mẫu lớn hơn và đánh giá tính sinh miễn dịch, hiệu quả bảo vệ của vaccine để tối ưu hóa liều trước khi chuyển sang giai đoạn 3.
"Trong nhóm thử nghiệm giai đoạn 2 này có tình nguyện viên hơn 60 tuổi và có bệnh nền, do vậy, chúng tôi luôn phải đặt tính an toàn lên cao nhất và phải bảo vệ tính mạng cho người bệnh. Các chuyên gia, các bác sĩ lâm sàng gồm các Phó Tiến sĩ, Chủ nhiệm Bộ môn, các Phó Giáo sư đều có mặt để sẵn sàng cho mọi tình huống. Bên cạnh đó, công tác hồi sức, cấp cứu cũng được chuẩn bị kỹ lưỡng", Trung tướng, GS, TS, Đỗ Quyết, Giám đốc Học viên Quân y, Bộ Quốc phòng cho biết.
Nano Covax là vaccine của Công ty Nanogen. Đây là vaccine phòng Covid-19 "made in Vietnam" đầu tiên đưa vào thử nghiệm lâm sàng.
