Gel rửa tay khô ANTI-COR của Dược Pacific bị thu hồi vì không đạt chất lượng

Theo Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Gel rửa tay khô ANTI-COR; số lô sản xuất: 032020; NSX: 11/2/2020; HD: 10/2/2023 (Số công bố: 09/20/CBMP-TB cấp ngày 5-2) do Công ty Cổ phần Dược PACIFIC sản xuất; mẫu lấy tại Nhà thuốc Ngọc Mai (Số 122 đường Hoàng Công Chất, phường Phú Diễn, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội) phát hiện sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol: 80,3%.

Sản phẩm gel rửa tay khô ANTI-COR không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol.

Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel rửa tay khô ANTI-COR; số lô sản xuất: 032020; NSX: 11/2/2020; HD: 10/2/2023 (Số công bố: 09/20/CBMP-TB cấp ngày 5/2/2020) do Công ty Cổ phần Dược Pacific sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.

Theo yêu cầu của cơ quan quản lý, Công ty Cổ phần Dược Pacific phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Gel rửa tay khô ANTI-COR; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2020.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế tỉnh Thái Bình kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty cổ phần Dược Pacific; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.

Liên quan tới chất lượng của các cơ sở sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mới đây, Cục Quản lý Dược đã đã có văn bản số 5966/QLD-PCTTr về việc kiểm tra việc bán thuốc Tamiflu tại các cơ sở bán lẻ thuốc.

Theo văn bản trên,Cục Quản lý Dược nhận được phản ánh, kiến nghị của Văn phòng đại diện Công ty F. Hoffmann La Roche (FHLR) về việc phát hiện thấy thuốc Tamiflu không có nhãn tiếng Việt lưu hành tại thị trường Việt Nam, và đồng thời Văn phòng đại diện Công ty FHLR cũng phản ánh những thuốc Tamiflu đó không do nhà phân phối được ủy quyền của Công ty F. Hoffmann - La Roche Ltd (là đơn vị sở hữu giấy phép lưu hành sản phấm Tamiflu tại Việt Nam) nhập khẩu và phân phối.

Để đảm bảo việc sử dụng thuốc Tamiflu chất lượng, an toàn, hiệu quả, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế tăng cường kiểm tra hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc (trên địa bàn quản lý) đối với việc bán thuốc Tamiflu đặc biệt là nguồn gốc thuốc, ghi nhãn thuốc theo như phản ánh nêu trên của VPĐD Công ty FHLR và xử lý các vi phạm (nếu có) theo quy định của pháp luật.

D.Ngân