Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (Mebiphar JSC): Bị thu hồi thuốc do không đạt tiêu chuẩn
Thuốc là mặt hàng đặc biệt, thiết yếu. Số thuốc sản xuất, lưu hành tại nước ta hiện nay khoảng trên 25.000 mặt hàng, với gần 1.000 hoạt chất tân dược. Mỗi hoạt chất lại có rất nhiều chủng loại, hàm lượng, quy cách đóng gói, dạng bào chế, nhà sản xuất khác nhau. Cũng bởi vậy, việc ngăn chặn mối nguy cơ từ thuốc kém chất lượng luôn là đòi hỏi bức thiết không chỉ của người dân mà còn của các nhà quản lý.
Công văn của Cục Quản lý dược đình chỉ và thu hồi thuốc không đạt chỉ tiêu chất lượng do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế nhập khẩu và sản xuất
Hoang mang thuốc không đạt chỉ tiêu chất lượng
Vừa qua, chúng tôi nhận được phản ánh của bạn đọc về việc một số mặt hàng thuốc sản xuất trong nước và thuốc nhập khẩu của Công ty Cổ phần (CP) Dược phẩm và Sinh học y tế (Mebiphar JSC) đã bị Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra công văn đình chỉ lưu hành và thu hồi.
Điều bạn đọc băn khoăn là những loại thuốc không đạt tiêu chuẩn đã lưu hành trên toàn quốc và người tiêu dùng cũng đã mua và sử dụng. Liệu có việc người tiêu dùng đang bị tiền mất, tật mang hay không? Bên cạnh đó, ai sẽ là người chịu trách nhiệm cho những tổn thất về sức khỏe khi dùng phải thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng?
Theo tìm hiểu, vào tháng 10/2019, Cục Quản lý dược đã ra công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Được biết, Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế (địa chỉ: Lô III-18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh) là đơn vị nhập khẩu.
Tại Công văn số 17610/QLD-CL ngày 16/10/2019 của Cục Quản lý dược, do Phó Cục trưởng Đỗ Văn Đông ký, nêu rõ về việc thu hồi lô thuốc viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)), SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất.
Lý do thu hồi được Cục Quản lý dược căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (Amoxicillin) và được xác định là vi phạm mức độ 2.
Viên nén bao phim AMK 625 không đạt tiêu chuẩn chất lượng, do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế nhập khẩu
Nhiều loại thuốc do công ty sản xuất cũng bị thu hồi?
Tiếp tục tìm hiểu, chúng tôi nhận thấy, không chỉ bị thu hồi thuốc nhập khẩu mà thuốc sản xuất tại Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế cũng bị Cục Quản lý dược ra công văn thu hồi trong năm 2018.
Cụ thể, ngày 18/06/2018, Cục Quản lý dược ra Công văn số 11332/QLD-CL v/v thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Hay như, Cục Quản lý dược cũng đã có Công văn số 14542/QLD-CLngày 27/07/2018 v/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M, số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021 do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.
Để tìm hiểu sự việc cũng như có thông tin khách quan, chúng tôi đã tìm đến công ty nhưng bị chặn ngay từ cổng bảo vệ.
PV đã liên hệ với ông Hà Ngọc Sơn - Chủ tịch Hội đồng Quản trị Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế để trao đổi nội dung dư luận đang quan tâm đến chất lượng thuốc sản xuất thuốc của công ty, đặc biệt là lô thuốc viên nén bao phim AMK 625 nhập khẩu không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ông Sơn thẳng thắn nói: “Công ty không bán thuốc nhập khẩu”.
Khi PV cho biết, theo công văn của Cục Quản lý dược, thuốc nhập khẩu của đơn vị bị thu hồi tháng 10 vừa qua, ông Sơn trao đổi lại là hiện không có ở công ty, chờ ít phút để ông kiểm tra lại thông tin. Sau khoảng gần 10 phút, ông Sơn có điện lại cho PV nói: Vừa kiểm tra và đúng là có việc bị thu hồi lô thuốc nhập, nhưng thuốc chưa cho ra thị trường, vừa về đến là kiểm tra thấy không đạt chỉ tiêu chất lượng là dừng luôn, nên không có việc thu hồi.
Cách trả lời “cho có” của lãnh đạo Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế khiến chúng tôi cảm thấy thiếu thuyết phục. PV sẽ tìm hiểu xem trên thực tế lô thuốc viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)), SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất đã được Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế nhập về và đưa ra thị trường tiêu thụ hay chưa và phản ánh tới bạn đọc khi có thêm thông tin.
